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微创可逆脑机接口获突破性认定

发布时间:2023-10-20 14:50:42作者:本报综合来源:医药经济报

据Medtech Dive医潜消息,脑机接口公司Precision Neuroscience日前宣布,其开发的“第7层大脑皮层(Layer 7 Cortical Interface)”(以下简称Layer7)已获得美国FDA授予的“突破性设备”认定。同日,该公司通过全资子公司Precision BioMEMS Corporation收购了位于美国德克萨斯州的MEMS(微机电系统)制造工厂,用于生产Layer 7的关键部件。

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据介绍,Layer 7的厚度仅1/5人类发丝,与其他大脑植入物不同,Layer 7是一种微创且可逆的植入物。也就是说,如果患者决定不再需要植入物或者在未来的迭代更新中想要更换版本,该设备也能够轻松被取出。

同时,对比传统植入物采用的开颅手术,Layer 7使用了一种新颖的微创颅骨微缝技术安全植入。该手术使用一个精确的摆动刀片,在头骨上切出一个400微米宽的切口,宽度大约相当于4根头发丝,然后像投硬币一般,将设备“滑入”大脑(见图)。


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