2023年医疗器械经济信息发布会日前召开。国家高性能医疗器械创新中心（下称“国创中心”）创新研究院副院长赫家烨博士在会上做了题为《高性能医疗器械国际前沿与创新机遇》的专题报告。

　　

攻关缩小差距

医疗器械是全流程健康保障基本的物质支撑，经过几百年发展，人在生命体征上的尺度发展已经小至细胞甚至基因层面，大到器官甚至是高度的系统化集成、多学科交叉的科技创新领域。赫家烨指出，我国的医疗器械市场虽已突破万亿规模，但还存在“大而不强、布局分散”的现象，整体较国际一流水平存在一定差距，这也意味着国产医疗器械产业有非常巨大的增长空间。

在此背景下，国创中心作为目前医疗器械领域唯一的国家级创新中心，承担着加快补齐我国高端医疗装备短板、实现高端医疗装备自主可控的使命。赫家烨介绍，2020年4月在工信部指导下成立的国创中心聚焦行业短板，致力于突破关键共性技术，将20多类医疗器械和上万种医疗器械产品归纳总结，布局高端医学影像技术与装备、体外诊断、医用材料与植入介入器械、先进治疗、康复与健康信息等五大高性能医疗器械发展主要方向，从“卡脖子”部件、引领性技术、中高端产品、国内优势企业等多方面进行调研，梳理出各类高性能医疗器械技术创新图谱，对标对表国际领先的高难度、高技术、高风险、创新性技术产品，围绕我国医疗器械产业以及国际医疗器械产业发展趋势，找出产业亟需攻克的关键零部件与材料、元器件和基础材料短板，并紧锣密鼓地开展技术攻关，产生了全国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）等一批重要成果，对我国医疗器械产业发展具有重要意义。

如何创新“出海”

未来国产医疗器械产业应如何创新发展？

赫家烨建议，在开展医疗器械国产化、高端化攻关时，应充分发挥医疗器械上下游电子信息技术、精密制造等产业优势，开展材料部件瓶颈短板攻关、高值医疗器械国产替代、优势医疗器械产品性能提升行动。他还提出，我国医械产业面临的瓶颈和短板繁多复杂，应调动“产、学、研、医、资、政”全产业链协同“补链”。例如我国自主研发的体外膜肺氧合机（ECMO）用中空纤维膜、骨科陶瓷材料、心脏瓣膜材料等基础材料，医用X射线探测器模拟芯片、超声前端AFE芯片、可穿戴设备SOC芯片等核心元器件，磁共振高场强磁体、医疗机器人用减速机、光学镜头等关键零部件等，都需要调动全社会资源、逐一攻克。

此外，还需重视“稳链”工作，让高值器械核心技术工程化能力走向更高端，形成品牌力，甚至能“出海”。在“强链”上，思考如何进一步提升优势产品的竞争力，使之从技术层面、临床评价、应用示范产业化推广中脱颖而出，让医院自主优选国产医学影像装备、体外诊断检测装备、医疗机器人和应急装备等。这是我国医疗器械产业需要重点关注和解决的问题。

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