第三方检测服务正迎来规范化治理。笔者认为，加强医疗机构临床科室样本外送管理等系列规定将进一步规范医疗机构与第三方检测机构的合作模式。

重点条款分析

多地出台医疗机构样本外送检测新规。如湖南省卫健委、湖南省中医药局联合发布《关于印发湖南省医疗机构样本外送检测管理规范的通知》明确，为进一步规范湖南省医疗机构样本外送检测管理，有效保证检测质量，各级各类医疗机构应建立样本外送检测项目遴选及质量管理相关制度和流程，根据临床需要严格依法按照相关程序选择有合法资质、检测流程规范、检测质量可靠的第三方检测机构，并与检测机构签订合作协议，及时向社会公示有关检测机构信息，接受社会监督。文件明确规定了“医疗机构属于样本外送检测的责任主体，医疗机构内部应加强事前、事中、事后监督检查”。

同时，明确了医疗机构及其从业人员在样本外送检测时的五种禁止行为：（一）严禁医疗机构将本院能够并适合开展的临床检验项目外送至第三方检测机构进行检测。特殊情况需短期外送的，须向当地卫生健康行政部门进行备案登记。（二）严禁医疗机构从业人员有偿介绍患者及家属到指定检测机构进行指定项目检测。（三）严禁临床科室、医务人员私自联系外部检验机构违规进行样本外送检测。（四）严禁医疗机构从业人员私自接受外部检验机构与外送检验项目相关的费用，从中牟利。（五）严禁医疗机构从业人员私自接受外部检验机构以任何名义、形式给予的回扣、提成。

如何判断“本院能够并适合开展”？是否有具体标准对医院开展各项检测的能力进行评估？假如基层医院因为财力投入、人力配备有限，无法做到高标准、高配备，如何判断基层医院能够并适合开展的检验检测项目？笔者认为，需后续政策进一步明确。同时，医院收回部分外包业务后，若自行开展相关检验检测项目应注意质量控制。这是因为，质量控制是检验检测工作的核心内容，质量控制的好坏，决定了检验科检测报告的准确与否，也体现了医院医疗水平的高低。

优化建议

基于对运营成本等因素的考虑，医院将一些检测项目通过委托外送的方式进行。如何加强医院样本外送检测业务管理，规范医疗机构与第三方检验机构的合作行为？笔者认为：

1.加强对公立医院和第三方检测机构合作管理的常态化、制度化。

如加强独立实验室的准入标准，以高门槛和严格验收规范医学独立实验室行业准入。对第三方检测机构开展的项目进行定期检查和日常质量管理检验，如是否在限定范围内、特殊项目是否已经通过审批，实行与公立医院检验科相同的监管。设计合理的独立医学实验室安全管理体系，消除隐患，避免可能出现的风险。

市场上存在许多同类检验机构，但检验质量与检验人员的技术水平等方面存在差异。公立医院寻找合作伙伴时，建议通过评价、监督等方式引入竞争机制，定期重新招标。

2.加快相关信息系统的管理建设。

结合我国临床实际情况进行相关检验系统修订与完善工作，制定与之配套的信息质量管理体系。各医疗机构要切实加强数据库的建设和管理，积极做好检验病例填报、系统管理等。从第三方医学检验行业本身的特性看，医学检验服务有一定的服务半径，部分待检验标本有特定的放置时限。一些常规检验项目需要在短时间内出具检验报告，该类项目的取样需要及时完成。远距离服务既无法满足检验要求，也增加了不必要的时间和运输成本。

3.规范检验流程的管理。

严格根据流程进行样品的储存和流转。检验结果有误差时，建议进行免费复查，或委托无利益关系的第三方进行二次检验。

4.提升医疗机构和第三方检测机构人才队伍的专业能力。

如打造以医学检验、病理为特色的实用型人才培养基地，或考虑将第三方检测机构的检验人员培训纳入体系之中，促进学科健康发展及人才培养。

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