10月12日，据行业媒体Endpoints报道，为避免被征收大幅返款，葛兰素史克（GSK）拟在Medicaid返款上限取消前停产其哮喘药物Flovent的原研药版本，转而销售价格较低的授权仿制药。

以授权仿制药规避返款

2022年，授权仿制药的推出推动GSK的Flovent全球销售额同比增长23%，达到5.45亿英镑。GSK表示：“从品牌药到授权仿制药的过渡不会对公司供应能力产生影响，预计对患者的影响很小。”

相较于2026年才落地的美国药价谈判，通胀返款对药企的压力已迫在眉睫。今年1月1日，美国政府对制药巨头在Medicare B部分的药品实行通胀返款，即如果药企在Medicare B的药品价格上涨超过通胀率，政府可向其征收返款。Medicare D部分的返款政策则已于2022年10月1日起实施。美国卫生与公众服务部（HHS）将定期调查处方药价格上涨情况，然后向制药企业报告所欠返款。药企将有30天的时间支付。不遵守规定的药企将不得不支付罚款（金额为所应支付返款的125%）。而2024年1月，美国将取消Medicaid返款上限。

哈佛医学院医学教授Aaron Kesselheim分析，一旦明年1月1日返款上限解除，开出 Flovent等品牌药物的处方可能会导致药企不得不向当局支付高额返款，因此GSK此举在意料之中。

不过，Kesselheim亦指出，药企对患者大幅提价和通货膨胀返款相结合，可能会使原研药的医疗补助价格比仿制药的净价格更低，因此一些“精明”的企业可能会尝试采取措施吸引其参保者接受原研药。

34种Medicare B药物调整

前段时间，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，在今年10月1日-12月31日，有34种Medicare B药物将调整共同保险费率，平均每剂为老年人节省1~618美元，高于上季度平均每剂449美元的最高限额。

本季度的清单包括Seagen的淋巴癌药物Adcetris、安进的BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）、艾伯维的修美乐、安斯泰来与Seagen的膀胱癌药物Padcev（enfortumab vedotin）。

安斯泰来的抗真菌药物Cresemba（isavuconazonium sulfate）是该名单上的新成员，还有基立福的暴露后破伤风治疗药物HyperTET（破伤风人免疫球蛋白）和常用的化疗药物培美曲塞。

美国政府曾表示，将在2025年秋季之前向药企开具2023年和2024年Medicare B部分通胀返款的发票。CMS希望通胀返款能阻止制药商涨价快于通货膨胀。事实上，美国2021年的“Rx价格观察”报告发现，在2020年，美国260种广泛使用的药物价格上涨了2.9%，而一般通货膨胀率为1.3%。以辉瑞用于治疗纤维肌痛的Lyrica为例，其在2015-2020年期间，价格上涨了47%，从每年5827美元上涨至8562美元。

根据咨询公司Indegene的测算，2020年1月-2023年1月，任何累计涨幅超13.92%的产品都会引发通胀处罚。而在Medicare D部分，有9种药物价格累计涨幅超过13.92%，药物分别来自艾伯维、安进、Incyte、强生、诺华、辉瑞。

（原文标题：GSK looks to authorized generic version of asthma treatment as Medicaid rebate caps lift next year，CMS reveals 34 Medicare drugs subject to inflation rebates under IRA next quarter，来源：Endpoints）

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