上海市药监部门积极支持创新药械发展，会同国家药监局药和械两个长三角分中心，进一步聚焦重点产品项目，通过提前介入和跟踪服务，引导企业少走弯路，缩短创新药械上市进程，帮助这些产品加快落地。具体做法可以概括为“一清单、两优化”。

“一清单”，就是围绕本市重点研发项目，建立生物医药领域重点研制品种项目清单。积极争取国家药品、医疗器械审评部门合力服务推进清单项目落地，并及时更新清单目录。

“两优化”，是对列入清单的品种，优化服务方式、优化工作程序。在优化服务方式上，落实专人专班跟进，在不同的环节，比如在临床研究、生产许可、上市许可、检查检验等各个环节紧密对接。在优化工作程序上，通过“预查预检”“全程网办”注册相关都可以全程网办，对于特殊项目可以“容缺受理”“即到即审”等一系列举措，通过这些优化程序，可以对清单品种优先安排注册抽样、生产现场检查以及临床试验核查。（上海药监）

                  

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。