发布时间:2023-10-18 11:00:46作者:本报综合来源:医药经济报
近日,山东省药监局组成4个检查组对辖区16市药品安全巩固提升行动推进情况进行检查。
在实地检查中,检查组听取了各地市关于药品安全巩固提升工作的情况汇报,通过查阅资料、实地走访、座谈交流等方式了解具体推进情况、存在的问题和困难以及有关意见建议。在每市抽取1个县区检查药品安全巩固提升行动落实情况。
检查组调研发现,药品安全巩固提升行动开展以来,全省各级药监部门闻令而动,持续发力,在进一步提升监管能力、防范风险隐患、打击违法行为等方面取得阶段性成效。
提升监管能力
泰安市制定《探索完善药品监管体系实施方案》,编印业务手册,厘清药品监管链条中的层级管理责任,着力构建全覆盖、无盲区的药品监管体系。
青岛市推进标准化建设,制定全市药品经营使用检查录入模板,进一步强化监管数据标准化。
淄博市全面推广应用药械化智慧监管系统,实现基层药械化监管的“智能化、标准化、规范化、便利化”。
威海市创新开发医疗器械企业和零售药店风险预警模型,实现分级分类自动化、风险预警智能化、监督检查差异化,实现监管资源合理配置和有效利用。
烟台市加强队伍建设,组织监管人员参加烟台首届化妆品监管知识水平测试,提升基层药械化监管能力和水平。
确保风险防控
聊城市采取“四不两直”工作模式开展医疗器械抽检工作。
临沂市健全药物监测快速预警机制,实现重点信息实时互通,及时推送风险线索。
日照市通过医疗器械检查使用单位倒查供货单位,排查辖区的“僵尸”企业和“空壳”企业。
潍坊市多部门联合搭建麻精药品实名购买追溯系统,通过“实名电子登记、自动数据归集、实时监测预警”,实现麻精药品销售使用全程溯源,防控特药流弊。
推进案件查办
滨州市高标准建成电子数据取证实验室,推进电子数据取证在药品网络销售监管中的应用。
德州市牵头成立山东德州及河北沧州、衡水食品药品“两省三市”稽查联动协作区,有效打击冀鲁交界处市场领域违法行为。
致力社会共治
东营市建设黄河三角洲道地药材标本馆,收藏各类标本500余种,举办“药品安全法治宣传开放日”活动,全面宣传展示药品法律法规、药品安全、真假药品鉴别等知识,营造药品安全共治共享的浓厚氛围。
济宁市加强社区基层治理队伍建设,开展药品多网融合社会共治格局建设,将药品安全工作融入到社区治理网格化中,打造“多网合一、一网运行”的新型基层社区治理体系。
服务创新发展
济南市设立济南市医药创新服务中心,指导帮助企业完善注册、许可、备案申报材料,组织开展产品注册产业发展相关政策培训咨询,指导企业健全质量管理规范。
菏泽市试点开展智慧药房,利用机器人拆零货架和大数据计算等现代化技术手段,持续优化用药各环节流程,用智慧化平台推动精细化管理,监管效率得到大幅提升。
枣庄市围绕新医药产业链,用足用好医疗器械CDMO创新基地的优惠政策,为医药企业提供研发支持、中试转化、注册申报等多项服务。
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