医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

新药上市

发布时间:2023-10-11 15:39:46作者:本报综合来源:医药经济报

近日,Biogen的IL-6R抗体托珠单抗类似药获得FDA批准上市,用于治疗类风湿性关节炎、多关节幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎。这是FDA批准的首款托珠单抗类似药,该托珠单抗类似药由百奥泰研发,因此,这也是在美国获批的首个国产抗体类似药。

美国FDA批准诺和诺德的RNAi疗法Rivfloza(nedosiran)注射液(80mg、128mg或160mg),用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症患者的尿草酸水平,这些患者的肾功能相对良好。Rivfloza是诺和诺德所开发的首款获批RNAi疗法。

美国FDA批准Arcutis Biotherapeutics公司的乳剂制剂Zoryve(roflumilast,0.3%)的补充新药申请,用于6~11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。Zoryve是首个在关键试验中评估间擦部位(皮肤褶皱)疗效的局部治疗药物,也是首个专门适用于这些部位的获批疗法。


此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到