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氟哌噻吨美利曲辛:仿制产品完美逆袭

发布时间:2023-10-11 15:35:10作者:本版特约撰稿:张建忠来源:医药经济报

PDB数据显示,2022年,样本医院氟哌噻吨美利曲辛销售金额为1.72亿元,全国公立医院购药金额约5.74亿元。过去6年数据显示,其销售金额基本稳定,波动区间很小。

市场波动幅度不大

2018年和2019年,样本医院氟哌噻吨美利曲辛销售金额分别增长4.2%和8.0%,销售数量分别增长5.8%和10.3%。2020年,受疫情等因素的影响,销售金额和销售数量分别下降4.5%和2.1%。2021年有所反弹,其样本医院销售金额达最大值,为1.97亿元,销售金额和销售数量分别增长7.3%和8.5%。2022年,销售金额下降12.9%,而销售数量下降6.6%。氟哌噻吨美利曲辛片列入第七批国家集采,2022年7月公布结果,2022年11月开始落地实施。

平均单价略微下降

从平均单价可以看出,近六年其单价呈略微下降态势。2017年的单价最高,为2.58元。2019年下降为2.49元,2021年又降至2.40元。2022年继续微跌,为2.23元,相比2017年降幅13.6%。

金额占比基本稳定

从销售金额看,氟哌噻吨美利曲辛在抗抑郁药中的销售金额占比基本稳定,2017年和2018年的占比分别为9.0%和8.4%,2019年至2022年的占比分别为8.0%、7.8%、8.9%和9.5%。在抗抑郁药中的排名基本稳定在前五,2022年排位第三。

销量占比出现下降

从销售数量看,氟哌噻吨美利曲辛在抗抑郁药中占比有所下降。2017年占比最高,为16.6%;2021年占比最低,为13.3%。其销售数量占比高于同期的销售金额占比,侧面说明氟哌噻吨美利曲辛的平均单价低于其他抗抑郁药的平均单价。

集采带来新变化

氟哌噻吨美利曲辛片10.5mg规格被列入第七批国家集采,四川海思科制药、重庆圣华曦药业和海南辉能药业3家企业中选,四川海思科制药的中标价格为1.036~1.047元/片(不同包装规格),重庆圣华曦药业的中标价格为1.113元/片,海南辉能药业的中标价格为1.183元/片。

由于中标价格在2022年11月开始实施,所以上述3家企业的氟哌噻吨美利曲辛片2023年上半年在样本医院的平均单价与中标价格相符。因2023年开始全面执行中标价格,可以预见,市场将迎来新一轮变化。

国产仿制超越原研

从企业的销售看,2022年在样本医院销售氟哌噻吨美利曲辛片的企业共有5家,其中,原研企业丹麦灵北的销售金额和销售数量占比分别为82.4%和74.6%,居主要地位。

不过,2023年上半年,丹麦灵北的销售金额和销售数量占比分别下降至33.7%和19.5%,而3家集采中标企业——四川海思科制药、重庆圣华曦药业和海南辉能药业的销售数量合计占比为80.6%,销售金额合计占比为66.4%,已经超过了原研企业丹麦灵北。就该品种而言,外资品牌未显示出影响力和市场营销能力。

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★★★ 小结 ★★★

抑郁症已成为世界第四大疾病。WHO报告显示,全球有超过3.5亿抑郁症患者,中国有超过5400万人患有抑郁症。抑郁症和糖尿病、高血压一样属于慢性病,多数患者需要长期治疗,甚至终身服药。因此,国内抗抑郁药物市场总体用药数量规模呈现稳定增长态势。

2023年上半年,在抗抑郁药的医院终端销售中,外资品牌的销售金额占比为34.7%、销售数量占比为18.8%;而在2019年,外资品牌的销售金额占比和销售数量占比分别为55.3%和40.9%。由此可见,在抗抑郁药医院终端市场,虽然外资品牌的平均单价高于本土药企,但本土药企的产品已逐步取代外资品牌占主要份额。随着国产仿制药销售的增长,本土药企的占比还将进一步提升。

(本版特约撰稿:张建忠)


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