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艾司西酞普兰:本土企业任重道远

发布时间:2023-10-11 15:30:34作者:本版特约撰稿:张建忠来源:医药经济报

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世界卫生组织(WHO)调查研究显示,每年全球大约有100万人死于自杀。据我国数据统计,在每年死于自杀的人群中,约63%患有精神障碍,是导致自杀的“头号凶手”。而在各种精神障碍中,抑郁症最为公众熟悉,它的终身自杀率高达6%~15%。

抑郁症又称忧郁症、抑郁障碍,以显著而持久的情绪低落为主要临床特征,是一种常见的精神疾病,临床可见与处境不相称的心境低落,情绪消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝、自卑抑郁甚至悲观厌世,可有自杀企图或行为;或发生木僵;部分病例有明显的焦虑和运动性激越;严重者可出现幻觉、妄想等精神性症状。

在PDB数据库,精神障碍用药治疗大类的下面,设置有专门的抗抑郁药治疗小类。其中,艾司西酞普兰、阿戈美拉汀和复方氟哌噻吨美利曲辛是2022年样本医院抗抑郁药销售金额排名前三的药物。下面就上述三种药物近几年在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。


PDB数据显示,2022年,样本医院艾司西酞普兰销售金额为3.42亿元,全国公立医院购药金额约11.42亿元。2017-2022年,样本医院艾司西酞普兰销售金额呈先增长后下降的趋势,其中,2018年的销售额最高,为4.74亿元。

销售金额先增后减

具体来看,2017年和2018年,艾司西酞普兰销售金额分别增长17.3%和14.0%,而销售数量分别增长21.9%和18.0%;2019年,销售金额下降8.7%而销售数量增长6.1%;2020年,受疫情以及集采等因素的影响,销售金额和销售数量分别下降24.0%和6.2%;相比2020年,2021年出现快速反弹,销售金额和销售数量分别大幅增长17.0%和23.8%;2022年,销售金额下降11.1%而销售数量微降2.4%。

平均单价逐步下降

艾司西酞普兰片列入第一批国家集采(4+7扩围),2019年9月公布结果,2019年12月开始落地实施。第一批集采到期后,从2021年开始,各联盟地区完成集采续约。从平均单价可以看出,近六年其单价总体呈下降态势。2017年单价最高,为8.16元;2019年降为6.78元;2020年继续下跌,为5.50元;2021年为5.20元;2022年又跌至4.73元,相比2017年降幅为42.0%。

量额占比有所反弹

从销售金额看,艾司西酞普兰在抗抑郁药中的销售金额占比是先下降后有所恢复。2017年和2018年,占比为21.8%和22.3%,接近四分之一。2019年至2022年销售金额占比分别为18.0%、14.0%、17.3%和19.0%,在抗抑郁药中一直排在首位,其占比下降主要是艾司西酞普兰纳入集采后价格大幅下降所致,后两年占比反弹,则是其他抗抑郁药帕罗西汀、氟西汀和舍曲林等先后纳入集采价格大幅下降的结果。

从销售数量看,艾司西酞普兰在抗抑郁药中的销售数量占比也是先下降后有所恢复。2018年占比最高,为13.5%,2020年占比最低,为10.9%。其销售数量占比低于同期的销售金额占比,说明艾司西酞普兰的平均单价高于其他抗抑郁药。

三家企业中选国采

艾司西酞普兰片第一批国家集采中(4+7扩围),湖南洞庭药业、山东京卫制药和四川科伦药业3家企业中选。其中,湖南洞庭药业10mg规格中标价格为3.881~3.98元/片(不同包装规格),山东京卫制药10mg规格中标价格为2.80元/片,四川科伦药业10mg规格中标价格为4.164~4.27元/片(不同包装规格)。这3家企业的艾司西酞普兰片在2020年样本医院的平均单价与中标价格基本相同。

续约进一步推低价格

第一批集采到期后,2021年和2023年各联盟地区完成集采续约,3家原中标企业均有续标,但价格又进一步降至2.5~3.4元/片的区间。另有新的企业入选联盟地区的接续集采,如西点药业的10mg规格中选《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购》,价格更是低廉,平均单价只有0.74元/片,而浙江海森药业的10mg规格中选广东13省联盟的集中带量采购,平均单价更是低至0.2元/片。

外资品牌实力强劲

从企业的销售看,2023年上半年样本医院销售艾司西酞普兰片的企业共有10家。其中,丹麦灵北(H Lundbeck A/S)、山东京卫制药、四川科伦药业和湖南洞庭药业位居前四,这4家企业的销售金额和销售数量合计占比分别为97.4%和89.5%,占绝对份额。而丹麦灵北以41.6%的销售金额占比排名第一,远远超过其他厂家。

上述企业中,丹麦灵北是未中标原研厂家。丹麦灵北10mg规格的艾司西酞普兰片平均单价为11.01元/片,新中选广东13省联盟的浙江海森药业同一规格的艾司西酞普兰片价格为0.20元/片,两者单价相差54倍,体现了市场先入者的优势以及外资品牌的影响力,及其在集采市场之外的营销能力,而新进入者只有以更低的价格去打开小部分市场。

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