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药审速递

发布时间:2023-10-07 14:34:56作者:本报综合来源:医药经济报

新药上市 9月21日,诺华的偏头痛新药依瑞奈尤单抗(erenumab)注射液在中国获批上市。依瑞奈尤单抗由安进和诺华共同开发,是全球首个获批的针对降钙素基因相关肽(CGRP)受体的抗体药物,用于预防成人偏头痛,每月仅需1次,15秒完成给药。

9月22日,康润生物的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市申请正式获得NMPA批准,用于预防狂犬病。

9月23日,勃林格殷格翰与礼来联合宣布,FDA批准恩格列净(empagliflozin)片剂用于治疗具进展风险的慢性肾病成人患者,以减少其估计肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院风险。


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