发布时间:2023-10-07 14:34:14作者:朱向晗 综合编译来源:医药经济报
每年在欧洲有超过55万人被诊断患有乳腺癌,其中70%的患者属于雌激素受体(ER)阳性疾病。环状素受体1(ESR1)突变在ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌中约占40%,由于标准内分泌治疗的耐药因素,这些肿瘤更难治疗。
近日,Menarini制药集团及其子公司Stemline Therapeutics宣布,欧洲委员会(EC)已批准其Orserdu(艾拉司群,elacestrant)作为单药疗法,适用于某些晚期或转移性乳腺癌患者治疗。
EC的批准使艾拉司群成为首个专门用于携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者的治疗方案,也得到了来自埃默拉尔德(EMERALD)试验的晚期结果的支持。该试验表明,与标准治疗相比,艾拉司群在无进展生存期方面取得了显著的统计学差异。
患有转移性乳腺癌的患者面临巨大的挑战,艾拉司群的批准为患有携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。
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