体外诊断（In-Vitro Diagnostics，IVD）市场红利正在消退。9月19日，湖南省卫健委、湖南省中医药管理局印发《湖南省医疗机构样本外送检测管理规范》的通知，要求医疗机构加强临床科室样本外送管理，严格执行样本外送检测项目遴选及质量管理相关制度和流程。这意味着体外诊断市场正迎来规范治理。

受抗原自测市场的带动，2022年中国IVD市场销售额增长至约805.7亿元。37家IVD上市公司（按申银万国分类，剔除ST股，下同）中，有29家企业营业收入实现正增长，17家企业营收增速超过20%，5家企业营收增速超过100%。

然而，随着潮水退去，增速拐点下行。最直接的原因就是新冠相关检测需求大幅下滑，多家IVD企业业绩出现“跳水式下跌”，关键业绩指标腰斩，有的跌幅甚至超过90%。据统计，2023年上半年，IVD板块总营收219.7亿元，同比大幅下降72.9%，净利润则同比下滑86.2%（至53.3亿元），拖累上半年 A 股医疗器械板块整体业绩走低。37家企业中，仅12家企业营收同比正增长，12家企业净利润正增长。九安医疗也不再是业绩“最靓的仔”，今年上半年营业收入为22.83亿元，同比下降90.19%；归母净利润为7.86亿元，同比下降94.84%。

可以看到，2020-2022年由于营收的规模效应以及新冠检测产品初期需求旺盛带来的超常规发展，并未能给IVD市场带来持久繁荣。另一方面，因业务需求激增而扩招的员工，未来何去何从？有数据显示，2022年年末37家IVD上市公司的员工总人数超过6万人，比2019年增加了一半。有关IVD企业大裁员的消息近日也甚嚣尘上。

一环传导一环，底层技术和业务线同质化严重的IVD市场将进入深度洗牌。严重过剩的产能需要出清，各家公司如何利用目前的现金储备，谋求除新冠检测业务外的发展？达安基因在年报中指出，目前行业呈现“专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展”的特点。也有分析认为，中国IVD试剂行业已经基本实现了低端产品的进口替代。

有消亡就有生机，创新药械依然充满活力，随着行业回归理性，竞争生态将随之重塑。

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