智能医械广阔的市场前景，吸引着全球各大医疗企业争相入局。近日，迈瑞医疗与腾讯健康在2023腾讯全球数字生态大会上达成战略合作，双方将依托云计算、医疗大模型等数字技术，携手推进医疗器械产业的数智化升级。这是迈瑞医疗继入围全球医械前30强的新闻登上热搜后，又一次引发广泛关注。

不过，从体量来看，我们必须承认，即使贵为国内医械企业一哥，迈瑞医疗的营业收入与美敦力等医械国际巨头相比仍差距甚远。本次入选全球医械百强排名前10的企业营收达到2038亿美元，占比45%，高居榜首的美敦力营收高达312.27亿美元，而迈瑞医疗、微创医疗（全球医械百强第77位）的营收分别为45.13亿、8.41亿美元。

显然，在激烈的市场竞争尤其是国际竞争面前，我国的医械企业还需奋起直追。但要想弯道超车甚至直道超车，就必须紧抓新机遇迎头赶上。方兴未艾的人工智能医械潮，就是迈瑞医疗、微创医疗们抢占医械新高地、实现赶超的大好机遇。

AI+最大的优势是智慧赋能。特斯拉CEO马斯克2023年5月在接受采访时表示，中国在人工智能技术方面具有自身独特优势，国家有更多的资源投入和规模化发展，这也是中国在近年来迅速崛起的原因之一。

在人工智能医械领域，我国企业的主要优势在于顶层引导、政策支持、广泛参与。2019年起国家药监局牵头陆续组成19个跨部门跨领域跨行业工作组，加快推进AI+医械的转化应用，人工智能医械技术审评指导文件迅速实现从无到有的突破，审评指导体系也在加速建设。据动脉网数据，截至2023年3月，我国已有48个人工智能SaMD获批、14个AI SaMD进入创新通道。我国已发布系列AI医械审评原则及审批要点，2022年还主导了AI医械首个全球性标准——“医学人工智能数据集质量管理”国际标准（IEEE P2801），填补国际标准空白。8月15日起《生成式人工智能服务管理暂行办法》施行，这是全球最先对生成式AI进行监管的办法之一，说明在生成式AI与医疗结合大潮中，我国有望站在全球最前列。

国家政策大力支持，市场空间和终端需求巨大，显然正是发展AI医械的最好契机。谁提早布局、抢占先机，谁就有望傲笑市场。让我们一起为迈瑞医疗鼓劲加油，也期待更多的企业一起行动，勇敢亮剑！（萧秋水）

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