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饮片升级 质量为壤

发布时间:2023-10-07 10:51:24作者:刘宝家来源:医药经济报

在中药产业中,中药饮片起到承上启下的作用,是中药产业链核心。随着近现代工业化的发展,机器取代传统手工业加工模式,中药饮片加工实现工厂化模式和企业化运作。传承精华,守正创新,是推动中医药发展的关键,传统中药饮片融合现代科学技术,从方便携带和服用的角度已逐渐衍生出中药配方颗粒、超微饮片、破壁饮片、纳米饮片冻干中药饮片等剂型。未来一段时间,中药饮片工业市场规模有望继续突破。

自我净化,为升级筑基

中药饮片作为传统行业,虽然历经数千年的发展,依然停留在传承的基础上,主要表现在:

1.同质化竞争激烈,行业利润偏低,产业集中度不高,生产效率低下。

以300种常用中药饮片为例,上千家中药饮片企业,用同样的工艺和标准生产饮片,最后的竞争落点是比质量、拼价格。产业集中度不高主要表现在中药饮片龙头企业市场占比份额小。大多数中药饮片企业走全品种生产道路,导致生产效率低下,运营成本升高。

2.基础研究投入少,研发创新能力不足,产业布局失衡,地区差异明显。

大多数饮片企业忙于生产和经营,对中药饮片基础研究投入较少。以最低标准来生产,研发和创新能力不足。这是目前中药饮片企业的现状,产业布局失衡,地区差异明显。

新版《中国药典》颁布之后,为维护公众健康,保障人民用药安全,对中药饮片质量要求越来越严,增加了二氧化硫,农残重金属及有害元素、黄曲霉素等检测项目,中药饮片企业一方面要更新检测设备、增加检测人员,另一方面要寻找合格的中药材原料,企业运营成本持续上升。新版《药品管理法》实施之后,对认定为假药、劣药的中药饮片动辄几十万到上百万元的处罚,监管层常态化的监管与“四个最严”的监管要求,将加速中药饮片行业的自我净化。

紧抓质量、人才与市场

药材好,药才好 质量是企业的生命,饮片质量须从药材采购源头抓起。优质的中药材是种出来而非检测出来的。国家推行《中药材生产质量管理规范(施行)》(简称“中药材GAP”)基地建设,是从中药材种子种源开始抓起,涉及中药材种植区域的土壤、气候、种植技术、肥料的使用、病虫害的防治、采收加工储存等多个环节综合考量来提升中药材品质。《中药材GAP实施技术指导原则》明确了“可追溯”是中药材GAP基地建设质量管理的核心要求,即中药材生产企业建设GAP基地必须建立质量追溯体系。全程质量溯源体系建设是保障中药饮片企业质量关键环节之一,也是未来一段时间中药饮片集采的要求之一。

抓技术,促生产 人才是企业的核心竞争力。目前中药饮片企业生产部负责人难招,专业从事中药饮片炮制的老药工难找。主要原因是中药饮片生产和炮制理论与实际尚有一定的距离,特别是一些传统加工技术面临失传,如:白芍飞上天、木通不见边、陈皮一条线、半夏鱼鳞片、肉桂薄肚片、黄柏骨牌片、甘草柳叶片、桂枝瓜子片、枳壳凤眼片、川芎蝴蝶双飞片等。

抓市场,促发展 积极开拓终端市场和产品创新、差异化经营和延伸服务。传统中药饮片除部分出口外,国内终端市场主要是医院、中成药制药企业、药店和诊所。只有把产品做精做细才能有效占领终端市场。

传承精华,守正创新,是推动中医药发展的关键,也是开拓终端市场的有效手段。把饮片做出差异化才能实现饮片销售的差异化经营,目前很多饮片厂自建或者共建代煎中心,通过代煎中心的延伸服务来深度挖掘经验方、协定处方和经典名方。

企业结合自身特点与国家相关政策法规,完善国家饮片质量标准,才能更好地服务于中医临床用药需求,促进中医药传承精华,保障人民用药安全。


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