8月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，把提高医药产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力，发挥我国中医药独特优势和加大保护力度维护发展安全等作为重点。高质量发展不仅成为现阶段医药行业发展的必需，也成为未来发展的方向。

近年来，医保、医疗、医药“三医联动”的一系列政策出台，以问题为导向，精准发力，有力促进了行业的快速变革，行业的经营生态正在发生改变，医药行业已经向高质量发展迈进。其中，集中带量采购常态化、制度化的推行成为医改的重要抓手和突破口，对于促进医药行业高质量发展起到了决定性作用。

制药企业：研发投入增加+集中度提高

根据公开数据，我国医药企业2018-2022年研发投入保持逐年上升的趋势，2022年医药行业研发投入总额达1026.17亿元，同比增长14.66%。这与近五年集中带量采购政策的推行密切相关。

在药品集中带量采购常态化和制度化不断扩围提速的推进下，仿制药靠高价格、高价差驱动的时代已经结束，回归的价格使得药品生产企业意识到行业正在从“营销为王”向“产品为王”回归。因此，药品生产企业纷纷加大研发费用开支，研发方向从“仿创结合”向“创仿结合”过渡，促使未来可以提供更多的高端产品。

分析国家和各地集中采购中选结果，市场逐渐向规模性企业、品牌性企业、制剂和原料一体化企业等集中，引导行业做大做强。药品流通企业也有向头部企业集中的趋势，2022年数据显示，TOP100商业公司市场占有率75%左右，TOP4商业公司市场占有率提高更快，达到45%左右，近五年约提高10个百分点，行业结构得到进一步优化。

中药行业：准入提高+品种结构改善

2023年全国中成药省际集中带量采购在前期湖北、广东、山东、北京带量采购试点的基础上拉开序幕，集采中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。此次带量采购按照主治功能进行合并，采用综合评价法，价格和技术占比分别为60%和40%，技术评审从医疗机构认可度、供应能力、质量安全、创新能力、中药材来源等方面进行评价，为行业的发展规范指明了方向。

山东省医保局牵头组织的三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购，更是提升了要求，为中药饮片行业高质量发展明确了方向。如中药饮片采用综合评审的方式，对产品和生产企业的要求更为具体化；在产品方面，对申报品种供应保障能力，申报企业是否拥有种植（养殖）基地，品种目前市场占有率和医疗机构覆盖率，是否建立了从生产、药材追溯到销售全过程追溯信息的追溯系统，是否是道地药材等提出了明确要求。从中选结果看，将使得未来的市场供应更稳定、结构更合理。

近期山东省医保局再次启动中药配方颗粒集中带量采购，对国标的200个品种采用竞价方式采购，将进一步重塑市场格局。

医疗器械：创新发展+关键领域突破

近几年，我国医疗器械行业抓住政策优化调整的机遇，保持快速发展。目前国家已经进行高值医用耗材国家联采四次，2022年医用耗材集采项目达到121项，今年上半年新增医用耗材集采项目74项。虽然医用耗材带量采购迟于药品，却表现出了更加旺盛的势头。可以预见的是，耗材集采会带来临床产品结构及竞争机制的变化。

然而，我国医疗器械领域目前生产经营企业众多、规模偏小、行业经营的合规性有待提高，高端医疗器械国产化程度相对较低、关键技术对国外的依赖仍较大。据统计，2022年我国医疗器械领域上市公司共116家，研发投入共226.28万元，研发支出占营业收入的比例6.56%，我国医疗器械产业与国际发达国家和企业的差距依然较大。在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提到，未来我国要突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件；发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。

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