IQVIA数据显示，高发慢性疾病中，高血压、糖尿病、高血脂、慢性肾病 (chronic kidney disease，CKD) 和慢性阻塞性肺病的患者数量在我国高居前五。在这五大疾病中，CKD的患病率在全球范围内呈逐年上升的趋势。如未能及时救治，病情恶化，则随病程迁延，将发展为慢性肾功能不全、肾衰竭，最终形成尿毒症。
CKD与三高及心血管疾病存在强相关性。研究表明，罹患三高和心血管疾病的患者，其CKD的发病率远高于其他患者；而罹患CKD的患者，其发生心血管疾病的风险也显著提高。从这个角度来看，CKD的患病人群存量与隐性数量之和高于1.2亿人，需要引起高度重视。
已上市品种中，可用于治疗CKD的西药主要有血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂、钙通道阻滞剂、醛固酮拮抗剂、磷酸盐结合剂和促红细胞生成素六大类。但不管是通过控制血压减轻肾脏损伤，还是调节电解质比例，减轻血管压力，进而保护肾脏，都属于间接治疗法。直接作用于肾脏，维持肾功能亦或是延缓肾功能减退才是治疗CKD的关键，即保持以肾小球滤过率（GFR）为代表的肾功能指标长期稳定或缓慢下降才是临床急需的CKD药物。
药智网数据显示，目前国内获批上市的以CKD为适应症的西药屈指可数，仅有非奈利酮片获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，用于降低eGFR持续下降和化解终末期肾病的风险。如此大的用药缺口使得临床对于CKD患者的治疗经常只能选择对“症”不对“病”的治疗方案，治疗效果可想而知。由此可见，研发更多以CKD为适应症的药物何其迫切及市场潜力之巨大。

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