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跨国药企“研发日”官宣集锦

发布时间:2023-09-25 10:33:37作者:Armstrong来源:医药经济报

近日,多家跨国药企举办2023年研发日,系统介绍公司研发管线进展和技术平台布局情况。

百时美施贵宝:终止多款新药

百时美施贵宝(BMS)更新研发管线动态变化:LPA1抑制剂进入IPFⅢ期临床,Obexelimab进入IgG4相关疾病Ⅲ期临床(从泽纳仕生物引进)。此外,BMS终止多款新药的研发,包括TIGIT抗体、CD20/CD47双抗、RIPK1抑制剂、GSPT1分子胶等。

建立覆盖多种药物形式的技术平台:包括变构抑制剂、前抗体、免疫细胞募集双抗、双抗、ADC、AAV和慢病毒基因治疗、分子胶、LDD、抗体偶联分子胶、细胞疗法等。

[小结] BMS聚焦肿瘤、免疫、心血管、神经科学等四大治疗领域,每一个领域都是数百亿美元乃至千亿美元的市场,且存在巨大未满足需求。

Moderna:四大领域共进

Moderna已经搭建起四大业务板块:呼吸道病毒疫苗、潜伏病毒及其他疫苗、肿瘤治疗mRNA产品、罕见病治疗mRNA产品等。未来五年,Moderna将投入250亿美元研发费用。

截至2023年,Moderna已经有43条研发管线,5项进入Ⅲ期临床,7项进入Ⅱ期临床,22项进入Ⅰ期临床,6项处于临床前阶段。

围绕肿瘤,通过外部合作探索mRNA多种治疗方式,包括表达TCR双抗、新抗原疫苗、体内构建CAR-M等。最核心的产品是新抗原mRNA疫苗mRNA-4157,未来还将探索多个适应症,包括非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等。

针对呼吸道病毒,研发管线重点围绕新冠、RSV、流感,以及多款联合疫苗。RSV mRNA疫苗已经递交上市申请,预计2024年二季度获批。Moderna潜伏病毒疫苗管线有望触及数十亿美元的巨大市场。

其罕见病mRNA疗法同样意味着触及一个数十亿美元级别的市场。

[小结] Moderna的目标是2027年呼吸道病毒疫苗收入80亿~150亿美元,其他产品上市五年后累计贡献100亿~150亿美元收入。

罗氏:潜在管线丰富

十年间,罗氏的“老三驾马车”受到生物类似药冲击,但更多的新产品弥补了这一空白,仍然取得了连续的业绩增长。2015年以来,20款新分子获批上市,新产品占比不断增长,表明业绩增长的可持续性。

罗氏持续加大研发投入,建立了丰富的研发管线。也通过外部合作扩充,包括最近从Alnylam引进的高血压AGT siRNA疗法等,还加强了计算生物学、机器学习/人工智能、类器官的底层布局,为整个研发体系助力。

值得注意的是,罗氏还强调了核心产品相比竞品的价格优势。

罗氏目前有16款重磅炸弹上市,未来将陆续有多款重磅产品上市。

2023年上半年,业绩增长最大驱动力来自VEGF/Ang2双抗,其次是Ocrevus、Hemlibra等。HER2阳性乳腺癌为罗氏的传统优势领域,不断有新产品扩展布局,但也受到DS-8201等的强势冲击。血液瘤同样是罗氏优势领域,CD20多款迭代产品、CD79b ADC等不断巩固地位。

2023年后续晚期研发管线中,多款产品具有重磅炸弹潜质,覆盖肿瘤、神经系统药物、心血管代谢、免疫、眼科等治疗领域。

[小结] 罗氏仍然保持了持续创新能力,预计到2026年,生物类似药冲击造成了业绩损失达77亿瑞士法郎,但新一波创新药预计带来161亿瑞士法郎的收入,从而保证业绩的稳定增长。


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