日前，《安徽省药品监管领域行政指导规则》（以下简称《行政指导规则》）出台实施。《行政指导规则》规定了行政指导含义、实施原则、适用情形等内容，并在三个方面进行探索和突破。
一是坚持风险防控，突出主动作为。明确规定药品监管部门在监管中积极主动实施行政指导，督促行政相对人履行生产经营主体责任，引导其合法合规生产经营，帮助其预防、纠正、排查违法违规行为和安全风险隐患。二是坚持全程指导，突出重点服务。积极响应医药企业亟需在药品监管政策、生产经营规范等方面予以行政指导的呼声，明确行政指导涵盖整个药品监管环节。三是坚持简便高效，突出可操作性。以为行政相对人提供方便快捷的行政指导、不增加一线监管人员负担为目标，明确规定实施行政指导可以采取口头或者电话、短信等简易形式，也可以采取书面形式，确保行政指导贴近实际、简便高效。

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