医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

京津冀联合检查医械委托生产

发布时间:2023-09-25 10:31:05作者:北京药监 图/文来源:医药经济报

近日,北京市药监局第三分局联合天津、河北两地药监局开展医疗器械委托生产专项检查。本次检查涉及北京、天津、沧州、邢台等四个地区的3家注册人和3家受托生产企业。
一是统一检查标准,强化协同监管。按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《京津冀医疗器械生产协同监管办法(试行)》开展全项目监督检查。重点查看质量协议的编制和有效履行、受托方质量体系运行情况、与受托产品生产有关的生产管理、质量控制、放行控制等。
二是集结专业力量,实行组长负责制。北京市药监局第三分局派出3名检查员,包括1名组长、2名组员,与天津、河北两地检查员组成联合检查组。
三是加强协同合作,提升监管实效。此次联合检查通过跨省协作、沟通交流,实现了监管资源和监管信息的互联互通,三地检查员达到了取长补短、互通有无、共同提高的目的。

S2-2.jpg

S2-1.jpg

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到