9月8日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。据悉，第五批“港澳药械通”目录涉及新批准的临床急需进口港澳药品3个、医疗器械5个。

2021年，“港澳药械通”政策正式落地，打通了国际先进创新药械快速进入临床应用的通道，使已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可以在大湾区内地指定医疗机构使用，为大湾区居民治疗疾病带来实实在在的便利。

截至今年8月底，广东省已累计获批临床急需进口药品26个（共83批次），临床急需进口医疗器械17个（共21个批次），覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。

近年来，广东省药监局持续推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作，不断探索建立药品医疗器械合作新模式，提升药械监管体系和监管能力现代化水平。

下一步，广东省药监局将继续锚定粤港澳大湾区“一点两地”战略定位，即“新发展格局的战略支点、高质量发展的示范地、中国式现代化的引领地”，推动粤港澳大湾区成为全国医药产业创新发展示范区。一是加快完善粤港澳三地药品监管协作机制。二是持续做好“港澳药械通”及港澳外用中成药简化注册审批工作。三是持续释放港澳药械跨境委托生产政策改革红利。同时，进一步完善跨境委托生产监管机制，确保跨境生产品种全过程质量可控。（本报综合）

 

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