2022年，受抗原自测市场的带动，体外诊断市场增速提高、份额扩大，在医疗健康领域脱颖而出。根据美国医疗市场研究公司Kalorama Information今年3月发布的报告，2022年全球体外诊断市场销售额超过1240亿美元，其中免疫诊断和生化诊断的市场销售额分别达281.9亿美元和97.92亿美元，占全球体外诊断市场的比重分别为22.7%和7.9%，是体外诊断行业市场规模最大的两大子行业。

近年来，国内体外诊断行业快速发展，已经成为医疗市场较活跃、发展较快的行业之一。我国体外诊断产业起步较晚，但在全球市场的份额日益增加，逐渐超越欧洲，成为全球第二大市场。截至2023年5月5日，我国沪深北交易所共有37家体外诊断上市公司。2022年，37家企业中，29家企业营业收入实现正增长，17家企业营收增速超过20%，5家企业营收增速超过100%；其中，九安医疗增速最高，为997.8%。利润方面，23家企业利润总额实现正增长，17家企业利润总额增速超过20%，6家企业利润总额增速超过100%。其中，九安医疗增速最高，为1726.5%。

然而疫情结束，加之医保加强监管，以湖南为例，已开始规范第三方检验机构与医院的合作，体外诊断将进入规范升级的调整期，其竞争生态也将随之重塑。　

规模力：行业集中度较高

2022年，我国体外诊断上市公司营业收入超过100亿元的企业有3家，合计营收488.9亿元，占该板块收入总额（1365.3亿元）的35.8%。排名第二和第三的规模之和还不及排名第一的九安医疗，行业集中度较高。营收在50亿~100亿元的企业有7家，合计营收451.7亿元，体量不足前三强。前十企业门槛为55亿元。　

成长力：三成企业三年CAGR超100%

2019-2022年，体外诊断上市公司营业收入三年复合增长率（CAGR）为51.9%。37家公司中，有15家企业实现正增长，其中12家企业增长超过100%（企业数占32.4%），5家企业增长超过5倍，2家企业增长超过10倍。22家负增长的企业中，除3家企业下滑幅度不到10%外，其他企业下滑幅度均超过20%，12家企业下滑幅度超过50%，美康生物下滑幅度高达73.5%。

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