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8月全球化妆品法规回顾

发布时间:2023-09-19 14:39:43作者:本报综合来源:医药经济报

欧盟

逐步减少动物实验 8月18日,欧盟表示将立即开始制定一份行动路线图,以减少动物实验,实现在所有相关化学法规下过渡到无动物实验的监管体系的目标。具体行动涉及分析毒理学终点,对非动物方法(NAMs)的可行性分析等。
铃兰醛问题涌现 据欧盟RAPEX化妆品近期通报,多国对多款含有铃兰醛(2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde,BMHCA)的化妆品中进行了通报,要求通报产品停止上市或进行召回。欧盟此前已将铃兰醛认定为CMR物质,并禁止用于化妆品。


英国

公开征集化妆品物质安全评估信息 8月14日,英国产品安全与标准办公室(The Office for Product Safety and Standards,OPSS)公开征集对一些化妆品物质的安全评估信息。这些物质涉及:三氯生(CAS号:3380-34-5)、三氯卡班(CAS号:101-20-2)、4-甲基苄亚基樟脑(CAS号:36861-47-9 / 38102-62-4)、水杨酸(CAS号:69-72-7)、羟苯丁酯(CAS号:94-26-8)、羟苯甲酯(CAS号:99-76-3),以及几类纳米原料。


美国

明确设施注册和产品列名 8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布《化妆品设施注册和产品列名指南》草案,对《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)中设施注册和产品列名的要求做了说明。


印尼

 《产品信息文件(PIF)指南》实施 8月2日,印度尼西亚宣布《产品信息文件(PIF)指南》(以下简称《指南》)正式实施,对于在8月2日之前获得产品通报码的相关方,需在6个月内更新PIF(Product Information File,PIF)。该《指南》主要明确标准文件,修订了包括行政文件和产品简介、原料质量与安全信息、产品质量信息、安全和功效部分。不仅如此,《指南》将PIF保存时间从“最近一次生产或进口化妆品之日起至少6年”修改为“至少1年”。

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