人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段。
人工心脏的技术突破为上千万心衰患者带来福音。据美国市场研究公司Grand View Research预测，未来人工心脏市场的年复合增长率将达到11.7%。人们治疗意识的增强、技术的进步和价格的下降，促使人工心脏市场规模不断攀升，全球心血管领域的医疗器械公司纷纷竞逐这一赛道，是国内外资本竞投的目标。

类别及特点

目前，推荐使用人工心脏设备的患者中，约90%植入的为左心室辅助设备(LVAD)，且获批上市的产品也基本都是LVAD产品，因此左心室辅助设备(LVAD)也被业内认定为“人工心脏”。
一般情况下，心室辅助装置可分为植入式体内人工心脏与体外人工心脏，二者均通过人工心脏泵起到部分或全部替代心室做功，维持血液循环。体内人工心脏用于终末期慢性心力衰竭患者，可长期替代其心脏的功能。体外人工心脏则是用于急性心力衰竭患者的过渡治疗，起到中短期替代心脏功能的作用，使患者渡过危险期，并在短时间内能够进行心脏移植手术。
需要特别指出的是，除了上述分类外，目前的人工心脏还有经导管VAD（经皮式）类别。经导管人工心脏能够通过导管等介入器材将人工心脏输送至左心室，从而推动左心室血液直接进入主动脉，具有体积更小、创伤更小的优点。

两企业遭围剿

目前，全球约有６０余家企业布局人工心脏赛道，其中，我国约３０余家，占据半壁江山，心擎医疗、核心医疗是比较突出的代表。
心擎医疗（苏州）股份有限公司是2017年5月由国家级人才工程入选者、国际机械循环辅助协会（ISMCS）首位华人委员、苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔，与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立，致力于打造新一代急重症场景下的体外生命支持平台。2023年8月，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为国内首个获此认定的介入式人工心脏。
深圳核心医疗科技有限公司成立于2016年8月，总部位于深圳南山智园，是一家致力于开发人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业。公司现已研发出新一代超小型磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。2023年7月，核心医疗研发的介入式心室辅助设备(pVAD)通过了中国国家药监局创新医疗器械特别审查程序申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。
不过，这两家企业从去年以来，不少专利遭遇了“地毯式”围堵。
据不完全统计，去年年末至今，心擎医疗的大批专利遭到“稻草人”式无效请求，数量高达30余项。核心医疗也未能幸免，从最近国家知识产权局披露的专利无效口审信息来看，核心医疗的相关专利也遭遇了“地毯式”围堵，同样是遭到“稻草人”式无效请求，目前数量已达十余项，后续数量预计还会增加。

可考虑专利联盟

在笔者看来，心擎医疗和核心医疗在人工心脏赛道上的专利工作其实非常出色，充分体现了两公司对于技术创新和知识产权保护的重视。在这个赛道上，国内从事相关产品研发的企业不下30家，竞争相当激烈，心擎医疗和核心医疗的专利工作和成绩已经非常靠前。
从上述被无效的相关专利看，心擎医疗和核心医疗的产品涉及多个管线，背后的实际发起人应当是出于商业目的进行定点狙击，或许是“枪打出头鸟”，也或许是心擎医疗、核心医疗的技术具有很好的市场前景和保护价值。后续的知识产权暗战，料必十分精彩。
不过，笔者更想建议，在人工心脏尤其是介入式人工心脏赛道，对国内企业来说，建立“专利联盟”应是一件很有意义和价值的事情。希望能够由此引发国内各大厂商思考。

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