药品安全巩固提升行动开展以来，内蒙古自治区药监局坚持“五强化五到位”，保持严惩重处违法违规行为高压态势。截至目前，全区共查办“两品一械”普通程序案件1477件，同比增长57.46%，罚没款2111.37万元。其中，货值金额50万元以上案件3件、责令停产停业14户，吊销许可证1件，移送公安机关案件39件。

强化全局统筹，思想认识到位

紧跟新形势、新任务、新要求，深刻认识开展药品安全巩固提升行动的重大意义，精准把握国家药监局的部署安排。

强化线索核查，严格处置到位

注重拓宽案源渠道和线索筛选，实行动态管理、跟踪督办，确保每条有价值的案件线索得到充分利用。对国抽、省抽不符合规定药械化产品建立核查处置工作台账，现已完成8个品规药品、2个品规医疗器械和7个品规化妆品检验结果告知送达、现场检查、风险控制、协查调查、追踪溯源等工作，成案率100%。定期对12315举报线索汇总分析，开展跨层级指导督促，坚决杜绝以调解代替对违法违规行为的查处，举报核查立案率稳步提升。盯办今年第一轮“滚动式”督导检查发现的6个盟市市场监管局42个问题完成整改、30条线索立案查处。
近期，内蒙古自治区药监局会同呼和浩特市市场监管、公安部门捣毁某商贸公司擅自变更库房地址从事经营第二类、第三类医疗器械窝点，涉案货值金额7000余万元。

强化联动协同，合力打击到位

加强与公检法、市场监管、卫健、医保、工信等部门协作，形成药品安全治理工作合力。协同开展经营主体严重违法失信行为专项治理、抗（抑）菌制剂突出问题专项整治、严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动等。全面落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，进一步健全完善行刑衔接机制。先后与自治区公安厅等部门召开2次座谈会，分析研究打击危害药品安全违法犯罪形势和存在难题，就加强证据获取、深化协作配合等达成共识。高效运行涉刑案件产品检验认定“绿色通道”，已接收公安机关送检涉案样品108批次，完成检验85批次，检出非法添加化学药成分等不合格产品83批次。出具假药等认定意见109份，助力公安机关破获药品领域案件71起，抓获犯罪嫌疑人83人。

强化培训教育，能力提升到位

邀请业内资深专家对全区122名稽查执法骨干进行集中封闭培训，系统学习“两品一械”违法案件查办实务及稽查技巧等知识，采取现场提问、情景模拟、案卷评查、案例交流等形式深化培训效果，并通过闭卷考试选拔出一批优秀的稽查执法骨干。

强化制度建设，责任压实到位

制定《行政处罚重大案件集体讨论制度》《药品案件查办责任制规定》《药品行政处罚案件办理时限规定》等制度，构建案件查办长效机制。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。