9月13日，浙江省药械采购中心一纸公告为创新药进院再次提速。即日起，经该省医保中心核实后，阿伐替尼、艾伏尼布、那西妥单抗注射液、盐酸奥扎莫德胶囊、注射用戈沙妥珠单抗等12个商保列入赔付药品目录清单的新药可直接挂网采购。另一个值得关注的新进展是，广东省卫健委此前公开征求《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》，拟取消广东省医疗机构用药数量（三级综合1500种/二级综合1200种/其他600种）限制，同时明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开。
创新药上量迎来重磅政策加持，两个影响创新药商业化的关键要素不约而同地松绑，其传递出来的特殊信号强振产业链。

商保补位愈发明显

对创新药来说，以上两个政策的松绑，无疑给研发企业注入暖流。
浙江省推出的商保目录药品挂网的基本路径是创新药先进商保药品目录，然后由药品配送企业根据配送区域对商保产品进行挂牌，医疗机构按不高于挂牌价格通过平台网上采购相关挂网产品，医院按基本医保目录的同等待遇进行配备和使用，最终的目标是实现社保与商保的信息共享，推动一站式结算。
这一路径将改变创新药的商业逻辑。以2022年2月在华获批的艾伏尼布为例，基石药业与施维雅的合作使该药快速进入国内市场。目前，和黄医药、正大天晴等也在布局IDH1抑制剂，且已处于临床Ⅰ期阶段。该药的策略是通过纳入85项保险计划，在尚未进医保前快速提高第一治疗周期的可负担性。
据某商保浙江分公司业务总监谢仁称，“商保是创新药真正放量的主力。创新药项目上市的时间点对企业的商业化非常重要，如果医院已引进一款同类的药，后续品牌进院的难度会成倍增加；尽管医保已实现动态调整，但量价博弈仍是关键。”他认为，有托底的保障举措后，如果同类品种进院时间相近，就得拼企业销售推广能力。
商保补位越来越明显。上海市发布的《进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》显示，过半数的举措与促进商业健康险发展相关，支持创新药械纳入商保支付范围。获得支付保障助力后，企业面对的下一个挑战就是进院，广东率先破局。
行业专家李世忠坦言，“以床位超过500张的城市三级综合医院为例，机构药品种类数不高于1500个。如果按传统做法，引进一个新品往往要调出一个产品，致使创新药进院普遍非常谨慎，包括罕见病药物，松绑医院用药数量限制，必然会带来结构性调整。”

关注现金流再循环

支付端政策趋暖、临床端枷锁解套，具备竞争优势的研发创新企业看到了新势能。
“这背后深层次的逻辑是，高流动性的时代过去了，创新药企业需关注现金流。”李世忠坦言，很多企业选择从首仿和高仿产品做起，既有对商业路径的判断，也有对企业发展的考量。先生存，再发展。如果盲目跟风做新药，资金跟不上或项目满足不了临床需求都是负担。
9月15日，恩华药业在投资者互动平台上表示，其1类创新药Protollin鼻喷剂已进入临床Ⅰ期阶段。前一日，迪哲医药宣布，其自主研发的全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请已获CDE受理。新药开发接踵而至。
提高新药可及，本质上是促进创新循环。刚启动浙江直接挂网的注射用戈沙妥珠单抗，本是云顶新耀2019年重金从吉利德旗下Immunedics引进的一款Trop2 ADC产品。2022年8月，前者宣布向后者转让开发和商业化戈沙妥珠单抗的独家权利。这距离其国内获批上市不足百日，云顶新耀退回药物权益最多可获利3.3亿美元，并产生了相较此前云顶新耀支付的首付款和里程碑付款的3.6倍溢价。然而，并不是所有初创企业都能这么幸运，现金流仅够维持半年的企业不在少数。
今年上半年，有100多家中国创新药新锐公司宣布完成了不同轮次和性质的融资，现金流问题逐渐引起重视。有企业负责人告诉《医药经济报》记者，“准入政策帮助新药快速上量、回笼资金，有足够的资金再投入更多的管线，这是一个循环系统，对创新药企业至关重要。目前Biotech与Biopharma已出现明显的角色分化。归根到底，仍是新药项目预期难以兑现所致。”

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