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安徽加强生产环节药品包装标签使用管理

发布时间:2023-09-13 13:54:17作者:刁国龙 杨成松来源:医药经济报

近日,安徽省药品监管局组织召开进一步加强药品包装标签管理视频会议,加强药品包装标签管理,确保符合法规和药品生产质量管理规范要求。会议要求,药品上市许可持有人要持续强化药品包装系统管理,不断完善药品质量管理体系,杜绝药品生产环节包装标签差错、混淆。

一是严格落实药品安全主体责任和监管责任。药品上市许可持有人严格遵守法律法规要求,落实包装标签管理主体责任;各分局组织开展药品生产环节包装标签使用管理专项监督检查。二是严防包装标签差错。药品上市许可持有人要从包装标签供应商审计管理、储存和发放管理、贴签生产过程管理三个方面开展自查自纠,9月15日前完成并报送自查报告。三是及时消除药品安全风险隐患。药品上市许可持有人要深入学习《药品说明书和标签管理规定》《药品召回管理办法》,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,要果断实施召回,不得以退换货或者赔偿消费者方式代替药品召回。(刁国龙 杨成松)

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