2023全球医械百强迈瑞（27位）与微创（77位）登榜

8月29日，全球医疗器械行业网站Medical design and outsourcing发布最新全球医疗器械公司100强榜单，根据百强公司2022财年营收排名，我国医械企业迈瑞医疗、微创医疗两家企业荣耀入榜。其中，行业龙头迈瑞医疗位列第27，首次挺进30强；微创医疗排名77位，与上年位次持平。

高端医疗器械代表了一个国家医工融合领域的综合实力与科学技术发展水平，显然，迈瑞医疗、微创医疗两家医械企业入围全球百强，昭示我国高端医械业发展开始进入收获期并登上世界舞台。

中企杰出代表

迈瑞医疗、微创医疗毫无疑问是我国医械生产企业的杰出代表。

成立于1991年的迈瑞医疗是我国领先的医疗器械企业，也是全球医疗设备的创新领导者之一。企业主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。2022年营收303.7亿元，归母净利润96.1亿元。营收首破300亿元大关、近百亿元利润，截至9月5日最新市值3243亿元，骄人业绩让迈瑞医疗继续稳坐国产医疗器械一哥宝座。

创新是迈瑞医疗的生命线，也是其保持全球强大核心竞争力的原因所在。迈瑞医疗在全球已经设立了十大研发中心，累计获得授权专利近4000项，其中发明专利1800多项。2022年研发投入31.91亿元，同比增长17.06%，占同期营业收入的10.51%。2023年上半年，研发投入高达20.4亿元，同比增长40.07%，占同期营业收入的11.04%。作为我国医械行业的龙头与标杆，迈瑞医疗也引领着行业未来的发展方向，比如提前布局医疗AI。AI技术在迈瑞的生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域中均得到了前瞻性应用。

自2018年登陆A股市场至今，5年来迈瑞医疗营业收入复合增长率为21.89%，归母净利润复合增长率为26.77%，两项主要指标的复合增长率均在20%以上，2022年度营收与归母净利润规模均较2018年翻了一番。难怪迈瑞医疗董事长在年报中豪气干云地表示，“在部分细分领域，我们已经实现了弯道甚至直道超车。如果我们的前方已经没有灯塔，那么迈瑞就要做灯塔！”

与迈瑞医疗相比，微创医疗算得上是“行业小弟”，不过这“小弟”块头不小。微创医疗是新成立的一家高端医疗器械企业，主营产品有心血管、骨科、心律管理、神经介入等八大板块，已上市产品约300个。2022年实现营业收入约8.41亿美元，同比增长15.6%，主要受益于心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复等业务的增长带动。

与迈瑞医疗不同的是，微创医疗正在成为一家医疗器械平台企业。集团内部孵化有100多家子公司，自2019年7月以来先后分拆心脉医疗（2019年7月科创板上市，最新市值124亿元）、心通医疗（2021年2月香港主板上市，最新市值44亿港元）、微创脑科学（2022年7月香港主板上市，最新市值72亿港元）、微创机器人（2021年11月香港主板上市，最新市值160.5亿港元）和微电生理（2022年8月科创板上市，最新市值89.4亿元）在内地A股、港股两地上市。今年5月18日微创医疗再举分拆旗帜，微创心律管理有限公司向港交所递交招股说明书，拟在港交所主板挂牌上市，这将是三年多时间里微创系分拆的第六家子公司。

如此多子公司成功登陆资本市场而且在各自领域成为领先者，放眼全球资本市场也绝无仅有。微创医疗也因此被投行人士称作“下一个迈瑞医疗”。

跻身全球医疗器械公司百强榜，迈瑞医疗、微创医疗凭借的是过硬的产品与卓越的市场开拓力

政策大力支持

以2014年《医疗器械监督管理条例》颁布实施为标志，我国医疗器械行业进入快速发展新阶段。实际上，近年来围绕医械特别是高端医械的研发、审批和准入等环节，国家多次发布重磅级文件支持扶持全行业快速发展。

《中国制造2025》明确提出高性能医疗器械是我国迈入制造强国队列的十个重点领域之一；2021年工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》将发展目标细化到高端医疗器械关键零部件与材料，并明确到2025年，6~8家企业进入全球医疗器械行业50强。2014年颁发实施的《创新医疗器械特别审批程序》和《医疗器械优先审批程序》，要求主管部门按照早期介入、专人负责、全程指导原则，对创新、应急和重大科研用途器械加速审批。《政府采购进口产品指导标准（2021年版）》则首次在全国范围内将包括178种医械在内的国产设备采购比例进行了明确性规范，2021年《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》更是为国产医械快速发展提供了动力。

2023年8月25日，国常会审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，进一步明确了医疗装备产业未来三年行动计划，为我国医药器械装备高质量发展注入了新动能。9月1日工信部等七部门发布《机械行业稳增长方案（2023-2024年）》，明确我国将开展高端医疗装备等创新产品推广应用，发挥中央财政资金牵引作用，支持科技、教育、医疗机构日常采购和重大项目建设中优先采购高端仪器仪表创新产品。此外，频出的“国产替代”支持政策、对是否纳入集采的积极回应等，都多维度支持国产高端医疗器械发展。

行业“外”冷“内”热

正是在国家政策支持扶持、重点企业积极创新加快发展双向助推下，我国医械行业一手紧抓克服疫情及各国防疫政策调整带来的扰动与影响，一手紧抓国家公共卫生防疫加强与各级医疗机构新基建投入持续增加等机遇，经营状况逐步复苏甚至逆风飞扬，2023年上半年国内外医械行业更呈现出“外”冷“内”热局面。

这边厢，是多家国外医械企业破产、裁员、拍卖，陷入泥潭：赛默飞今年以来已经多轮裁员，裁员规模超过了700人；全球MRI引导放疗生产商ViewRay已提交破产申请，并计划出售部分或全部资产，股价最低下跌82.14%，创历史新低；昔日骨科百强Surgalign以近600万美元低价拍卖出售旗下数字健康和部分其他业务等等。与之形成鲜明对比的，是国内医疗器械领域投融资活动持续活跃，上半年融资额TOP10企业（上市医械公司除外）分别为康诺思腾、永仁心、亚光科技、视微影像、核心医疗、晶捷科技、爱博医疗机器人、零一生命科、眼得乐、步季健康、瑞然迪，融资总额约26亿元，其中康诺思腾完成8亿元战略融资，成为2023年上半年国内医械领域最大的私募融资事件。

国内创新医械企业在过去几年中持续高研发投入，是推动国内医械行业蓬勃发展的重要动力。研发投入持续增加不仅体现了企业对技术创新的重视，提高了产品研发与技术突破的成功率，也有助于建立强大的技术积累和竞争优势。除了源源不断的资金投入，还包括对人才、资源等高效集聚与充分利用，再加上政策持续给力，最终合力构建起企业快速发展、行业稳定向好良性循环，并在行业全面复苏、重点企业率先增长等方面得到体现。

数据显示，截至目前，国家药监局已经批准229个创新医疗器械产品，今年内已有36个产品获批；产品涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等高端领域，实现了数量和质量“双丰收”。2022年我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，占全球市场的27.5%，已成为全球第二大市场。

坚持创新与“出海”

迈瑞、微创双双入围全球医械百强榜，其中迈瑞医疗站稳TOP30，对国内医械行业传递出强烈信号。国产医械企业要自立于世界医械行业之林，必须坚持创新、咬定“出海”不动摇。

作为前纳斯达克上市企业以及全球头部医械企业，迈瑞医疗早在2021年就确定了“未来将公司海外业务收入比重提升至70%”的目标。目前，迈瑞医疗已在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区设立50多家境外子公司，建立了覆盖全球的研发、营销及服务网络，国际业务收入突破110亿元。

能在国际市场尤其是欧美市场大放异彩，迈瑞医疗依靠的是扎实的产品力与开拓力。作为中国医疗器械“出海”的代表，迈瑞医疗凭借着过硬的产品不断打入全球高端市场。2022年，迈瑞医疗突破全新高端客户近700家，还实现了超650家高端客户横向突破。在美国，迈瑞的产品已进入约2/3的医院、近万家医疗机构，并在ICU、麻醉科、急诊科等核心科室广泛应用。

毋庸置疑，坚持创新与出海不动摇，要求医械企业争取做到：

第一，必须保持技术领先优势。医械企业吃的是技术饭，要在全球竞争激烈中站稳一席之地，对前沿高精尖技术的时刻跟踪与超前开发并及时投产占领市场是首要条件。

第二，在产品市场定位和战略规划中提前布局海外市场。通过遴选差异化产品、专利专有技术等找准市场定位，先寻求差异化产品局部性攻势，再逐步扩大其他品类全面占有。

第三，紧紧把握并用好用足政策支持与外部环境向好等利好，如政府鼓励中医药走出国门、搭上国家“一带一路”出海快车等，抓住机遇领先一步就能实现领跑。

第四，加强企业之间团结协作，走“各个突破、集团作战、一致对外”新路子。头部医械企业之间可在信息、技术、资源、市场等方面进行高效竞合。

展望未来，期待有更多的国内医械企业跻身全球医疗器械公司百强榜！

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