上市申请 近日，中国抗体舒西利单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，该药为国内首款CD22抗体，也是全球首创用于自免疾病的CD22抗体。

新适应症 近日，NMPA正式批准阿斯利康血液肿瘤产品康可期（英文商品名：Calquence，通用名：阿可替尼胶囊）新适应症上市，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该药已于今年3月在中国获批，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

积极进展 近日，荣昌生物宣布，注射用泰它西普（RC18）用于儿童系统性红斑狼疮患者的Ⅰ期临床研究补充申请获NMPA批准，受试者年龄范围由12～17岁扩展为5岁及以上。泰它西普本次获批的是一项在接受标准治疗的5~17岁的活动性系统性红斑狼疮患者中开展的多中心、多次给药、单臂、开放性临床研究，旨在评价泰它西普在中国cSLE患者中多次给药的药代动力学特征、有效性及安全性。

近日，罗氏宣布Alecensa（艾乐替尼）Ⅲ期ALINA 研究与基于铂类的化疗相比，在预先指定的中期分析中达到了无病生存期（DFS）的主要终点。Alecensa是全球首个也是目前唯一一个在Ⅲ期试验中证明早期ALK阳性NSCLC患者疾病复发或死亡风险降低的ALK抑制剂。（本报综合）

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