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管线产出遇阻 巨头瘦身自救

发布时间:2023-09-04 11:24:28作者:无忧 黄晓丽 综合编译整理来源:医药经济报

据外媒报道,杨森公司打算关闭位于荷兰莱顿的传染病和疫苗部门大部分业务。这一举措是强生公司战略调整的一部分,他们表示将更专注于其他领域,如肿瘤学、免疫学等。杨森在莱顿共有2500名员工,其中约25%从事感染病和疫苗部门的工作。据悉,杨森只会保留研发大肠杆菌预防疫苗并继续提供艾滋病产品,其余全部退出。


战略调整,多次裁员


自今年一季度以来,强生已剔除了7个传染病项目,其中大多数是治疗乙肝的,这些管线都在杨森旗下。杨森主要专注免疫疾病、抗肿瘤、心血管及代谢疾病等研发管线,其中传染病和疫苗业务主要聚焦艾滋病、乙肝、埃博拉、寨卡和结核病(TB)等。

今年2月,强生宣布,计划合并疫苗与传染病业务部门,将其作为整体进行运营,这项改革预计将导致在全球范围内进行大规模裁员,强生并未透露相关裁员数量和职位;实际上,今年前5个月,强生先后宣布裁减超过1000人。

面对新药研发困难、销售业绩下滑等压力冲击,药企巨头也不得不做出管线调整、裁员的决定。


精简管线,业务聚焦


无独有偶,8月23日,艾伯维更新了管线,从其产品线中删除了2条ADC管线,包括ABBV-011和与辉瑞合作的ABBV-647。艾伯维和辉瑞没有立即回应此事。

根据艾伯维的网页所述,ABBV-011是一种抗体药物偶联物(ADC),瞄准靶点SEZ6,这是一种细胞表面蛋白,通常在神经内分泌肿瘤中高度表达,但在健康组织中往往表达水平较低。这款试验中,ADC携带有毒性的卡利奇霉素有效载荷,这种载荷被用于两款已获FDA批准的ADC中。

艾伯维此前曾对ABBV-011作出评估,要么作为一种单一疗法,要么与公司自有的PD-1抑制剂budigalimab联合,用于治疗复发性或难治性的小细胞肺癌。

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,艾伯维公布了ABBV-011的Ⅰ期数据,展现了该候选药物激励人心的效果,其总缓解率达到25%,中位持续时间为4.2个月。

ABBV-647为人熟知的名称是cofetuzumab pelidotin,这是一款试验中的ADC,靶向PTK7蛋白。该候选药物之前是被研发用于治疗实体瘤,携带Aur0101有效载荷,该载荷是一种auristatin微管抑制剂。

2020年2月,艾伯维还启动了cofetuzumab pelidotin用于治疗复发性非小细胞肺癌的Ⅰb期试验。在2021年的ASCO年度会议上,艾伯维介绍了这个试验的研究方法。

艾伯维更新的管线信息与ADC治疗癌症越来越受青睐的行业趋势形成鲜明对比。

7月25日,渤健则在公布其2023年第二季度业绩的同时,宣布了一项名为“FitforGrowth”的削减计划,包括减员1000人、停止至少4种药物的研究开发等,渤健研发管线的优先排序基本完成。虽然如此,今年上半年,卫材/渤健联合开发的lecanemab(商品名:Leqembi)用于治疗阿尔茨海默症(AD)的加速批准已成功转为完全批准。此外,渤健和Sage Therapeutics公司共同开发的Zurzuvae(Zuranolone)获FDA批准,成为首个也是唯一一个成人产后抑郁症(PPD)口服治疗药物。渤健和Ionis Pharmaceuticals公司的Qalsody(tofersen)是目前FDA批准上市的第4款肌萎缩侧索硬化症(ALS),也是全球首款治疗ALS遗传形式的药物以及首款针对ALS的小核酸药物。这些成绩不可谓不亮眼。

据2023年各家跨国药企发布的财报数据,多家药企接连终止在研管线,例如:

GSK结束对细胞基因疗法领域的投入,全力投入人类遗传学产品组合。

武田决定终止AAV基因疗法和罕见血液学的发现和临床前工作,以集中资源在核心治疗领域以及后期临床项目上。

诺华决定“去伪存真”,终止继续开发管线中10%的非核心项目,以增强对心血管、血液病、实体瘤、免疫和神经科学这五个核心治疗领域的聚焦。

罗氏中报提到,将终止几款候选药物开发,包括处于Ⅲ期阶段的替奈普酶治疗卒中适应症,Ⅱ期阶段血友病A基因疗法RG6358,以及4款尚处于Ⅰ期研究阶段的新分子实体药物。

(参考资料来源:蒲公英Ouryao)

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