医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

河南:严防严控流通环节质量安全风险

发布时间:2023-09-04 11:18:16作者:本报综合来源:医药经济报

近期,河南省药监局第二监管分局进一步分析监管形势,明确工作任务,强化监管举措,扎实开展药品流通环节安全巩固提升行动,严防严控药品流通环节质量安全风险,切实保障公众用药安全。

一是明确目标,检查重点更加突出。此次行动以既往日常监督检查发现问题较多、新开办、含特殊药品经营范围的企业为重点监管主体,以特殊药品、含特殊药品复方制剂药品、儿童用药等为重点品种,以质量管理、网络销售、药品购销存、冷链运输等为重点环节,着力开展靶向性检查,及时消除风险隐患。

二是举措扎实,监管方式更加丰富。充分利用多种监管手段,创新运用“三结合”监管模式,进一步提高监管实效,更好完成监管任务。日常专项相结合,简化检查项目,提升单次检查质量,争取做到“一次检查、全身体检”;线上线下相结合,在对重点企业进行实地检查的同时,对企业开展千里眼巡查、微信巡查等线上检查,以扩大检查覆盖面;检查抽检相结合,按照省局的年度药品抽检计划,在检查过程中边检查、边抽检,突出重点环节、重点品种,提高抽检的针对性、靶向性,加强抽检数据分析利用,对发现的问题及时研判和处置。

三是助力发展,服务引导更为有心。坚持“边查边帮、边查边改”的原则,将服务引导与日常检查、业务指导工作有机融合,在检查中充分了解企业的现实需求,了解企业在药品经营管理过程中的难点问题,现场咨询答疑、共同研判,及时提供培训指导。同时开展普法宣传,督促企业加强行业自律,主动自查自纠排查安全隐患,进一步落实药品安全主体责任。

今年以来,第二监管分局共开展2023年国家基本药物抽检38批次,日常监督抽检7批次;共实地检查辖区药品批发企业28家次、药品零售连锁总部19家次,对不规范企业现场给予警告8家次;通过“千里眼”视频系统检查批发企业85家次,药品连锁总部41家次;通过云上协同APP远程移动检查药品批发企业46家次,药品连锁总部6家次,发现问题102条,通过跟踪督促,均已整改纠正到位。

S2.jpg

图为河南省药监局第二监管分局在药品流通企业开展检查。(崔初立 摄)

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到