美国大型综合性健康护理公司CVS health最近动作频频。8月24日，该公司宣布正式进军生物类似药市场，成立一家名为Cordavis的子公司，将直接与美国的生物类似药制造商合作。

CVS进军生物类似药首枪对准了正临专利悬崖的修美乐：官宣子公司成立的同时，其表示正在与山德士签订合同，从2024年开始，将以修美乐原价80%的价格推出名为Hyrimoz的生物类似药，并出售给艾伯维。不过，修美乐生物类似药市场已有多家公司布局分食，市场竞争激烈。

仿制定价两极化

据报道，目前有8家公司在销售其低成本生物类似药。艾伯维的2022年财报显示，修美乐为公司全年营收贡献37%，在美国的销售额达186亿美元。这一巨大销售额对行业竞争刺激强烈。不过，这一药王在2022年便遭受了生物类似药的冲击，从其海外市场收入下降15%可见一斑。而随着美国《通胀削减法案》及价格支付改革等逐步推行，修美乐在今年无疑迎来更大挑战。

生物类似药想分得更大蛋糕，一大重要途径是在保险公司的药品名单上获得一席之地。到目前为止，大多数制造商选择以较低公开折扣定价生物类似药，寄望于在私下谈判时向保险公司提供回扣来获利，例如有4家仿制药厂商只设定了5%的折扣。有些仿制药企则在尝试大幅削减前期价格等激进方式，如有两个厂商推出价格低至原研药15%的生物类似药。

不过，也有挑战者选择两头押宝。安进、Biocon和山德士都推出了价格分布两极的生物类似药，以适应不同类型的医疗保健买家。双价策略也启发了其他仿制药商，Boehringer生物类似药商业负责人Stephen Pagnotta便透露：“公司认识到双价策略的潜在好处，并计划在2024年实施。”

这些对比鲜明的策略体现了美国药品定价的复杂性，同时解释了为何迄今为止，生物类似药在提升药品可及性方面差强人意。

原研品牌黏性强

药企都在密切关注修美乐的后垄断时代市场，部分原因是没有一种生物药能在如此短的时间内面临如此大的竞争。

不过，修美乐生物类似药市场利润是否真如仿制药厂商所希望的那样巨大，还需打个问号。Piper Sandler的分析师Christopher Raymond最近调查了大约400名医生，得出的结论是：修美乐在类风湿性关节炎领域仍占据着市场重要地位。其指出：“根据这些反馈，虽然价格拖累了修美乐的特许经营权，但其作为一个品牌可能比投资者预期的更具黏性。”

该调查一定程度上也揭示出，虽然生物类似药在海外蓬勃发展，但美国市场对仿制药而言并非那么有利。其因在于，仿制药与原研药“高度相似”，没有临床意义的差异。而美国药品市场中关于支付方的数量、制造商向支付方提供折扣等做法，都是仿制药上市路上的拦路虎。

这种情况在生物类似药的问世过程中已经司空见惯。以首批在美国上市的生物类似药英夫利昔单抗（Inflectra）为例，其是强生原研药英利昔单抗（Remicade）的替代品，如今上市近7年，但其在英夫利昔单抗市场的份额也仅占30%。Inflectra的制造商辉瑞最终起诉强生，指控其存在反竞争行为，此案于2021年解决。

事实上，修美乐和英利昔单抗等自免药物要服用多年，这使得稳定使用原研药的患者更难转向生物类似药。

有意味的是，据生物类似药商三星生物技术公司报告显示，癌症是生物类似药表现更为出色的领域，部分原因是美国保险公司在癌症仿制药领域采取了激励措施。例如，罗氏的癌症药物贝伐单抗（Avastin）和曲妥珠单抗（Herceptin）的生物类似药物分别占据了85%和83%的市场份额。

PBM选择定成败

决定患者是否选择使用修美乐或生物类似药的重要因素，实际上是保险所覆盖的药品范围。在修美乐的生物类似药推出后，美国三大PBM中的Cigna Healthcare（Express Scripts）和United Healthcare（Optum），都已更新其服务覆盖范围。

三大PBM机构中只有CVS Caremark没有承诺覆盖修美乐生物类似药，而是选择主动入局生物类似药市场，进行更深入的投资。CVS首席药房官Prem Shah表示：“通过直接参与，公司将扩大供应链，确保生物类似药在市场上的可及性。” 

尽管生物类似药面临重重困难，但据分析师预计，到2029年，生物类似药的销售额仍可能达到1000亿美元。

（原文标题：CVS launches new venture in biosimilar drug experiment， Biosimilar makers split strategies in bid to take on top-selling Humira 来源：Biopharma Dive）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。