双特异性单克隆抗体基于单克隆抗体发展而来。相对于单抗，双抗具有以下优势：首先，可以同时靶向两个不同的分子，更好地针对疾病目标，从而改善治疗效果；其次，某些疾病容易因为长期单一的治疗出现耐药性，而双抗药物的双重靶向可以减少耐药性的产生；此外，双抗药物可保证在低剂量下获得与单一成分全剂量相同的治疗效果，同时减少某单一成分的用量来降低药物的副作用。

FDA于2021年加速批准帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗用于HER2阳性胃/胃食管连接癌的一线治疗。我国乳腺癌诊疗指南也推荐使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌。此外，一些公开发表的临床研究表明，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗治疗乳腺癌的客观缓解率非常理想。这些表明了临床可同时使用多个单克隆抗体实现对肿瘤患者的救治，但目前对单克隆抗体联合用药的多靶治疗仅局限于抗肿瘤领域。从作用机制来看，双特异性单克隆抗体和联合使用单克隆抗体异曲同工，但又各有优劣，双抗甚至更多抗体的组合药物可弥补单抗药物无法满足的临床诊疗需求。

与单抗药物一样，目前双抗药物主要应用于抗肿瘤治疗领域，但从作用机制而言，还有很多疾病治疗领域可以探索：

1.自身免疫病治疗领域

自身免疫病是免疫系统对自身组织产生攻击导致的疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。传统的治疗方法包括使用免疫抑制剂或抗炎药物来控制症状，但这些方法可能会导致免疫功能下降或其他副作用。而双特异性单克隆抗体可以通过选择性地结合病变区域的细胞表面抗原来抑制自身免疫反应，从而达到治疗效果。

2.传染病治疗领域

传染病是目前全球面临的重大健康挑战之一。双特异性单克隆抗体可以通过选择性地结合病原体表面的特定抗原来增强免疫系统对病原体的攻击能力，从而达到治疗效果。一些双特异性单克隆抗体已经在临床试验中显示出很好的效果，如用于治疗COVID-19的REGN-COV2和LY-CoV555等。

3.神经系统疾病治疗领域

神经系统疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病等，目前缺乏有效的治疗手段。双特异性单克隆抗体可以通过选择性地结合神经系统中特定的分子或细胞来发挥治疗作用。例如用于治疗帕金森病的CD3/CD20双特异性单克隆抗体已经在临床试验中显示出很好的效果。

4.心血管疾病治疗领域

心血管疾病是全球面临的另一个重大健康挑战，包括高血压、冠心病等。双特异性单克隆抗体可以通过选择性地结合心血管系统中特定的分子或细胞来发挥治疗作用。用于治疗心血管疾病的CD3/CD19双特异性单克隆抗体在临床试验中卓有成效。

双特异性单克隆抗体具有除抗肿瘤治疗外的广泛应用前景，需要科研人员和企业共同努力，推动双特异性单克隆抗体的研发和应用。（仲谋）

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