近期福建省药监局发布的第一批药品安全巩固提升行动典型案例中，有两个案例与微信卖药有关，共计罚没超过554万元。近年来，通过微信等社交平台进行药品推广和销售的案例并不少见。药品作为特殊商品，网络销售在提高药品可及性和购药便利性的同时，也容易出现药品质量隐患或纠纷，给药品监管带来新挑战。

直面难题

网络销售的多业态问题，也给行业监管带来难题，主要体现在以下几个方面：

1.对药物产品功效夸大宣传、虚假宣传的认定问题。新兴的媒体社交平台拥有可观的用户流量，一些不法分子借机通过直播软件、微信小程序、手机APP、微信公众号等私域流量渠道违法销售药品。有的直播平台主播并无相关医药学专业知识及资质，在宣传销售时存在药品宣传误导、夸大功效等情况，这种问题亟需引起重视。

2.网售药品存在生产地、销售地、网络推广地、直播人员等地域不一的情况。例如，有些不具备合法互联网药品销售资质的经营者，利用互联网隐蔽性强、覆盖面广的特点，在未经注册取得互联网药品经营资质的网站销售药品，或非法建立药品销售网站，利用自己开设的网站联系货源和客户，购进药品销售到多地，使溯源监管和调查工作难度提升。

3.责任主体需理清。一些第三方平台对入驻销售企业把关不严，未对商家提供的药品经营许可证、执业药师注册证、销售授权等资料的真实性进行核实，未完全尽到审核义务。同时，当发生药品网络销售纠纷时，药品经营企业、第三方平台、医药配送企业、消费者应当如何承担责任，目前法律还没有明确规定，当前亟需理清药品网络售后责任主体及相关责任。

4.追溯机制待健全。按照新《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及《药品网络销售监督管理办法》等相关法规要求，药品经营全过程应实现经营数据的可追溯。

以网管网

面对这些监管难题，笔者认为，可以通过以下几个方面措施完善互联网药品销售监管：

1.创新智慧监管方式，“以网管网”。通过AI人工智能、大数据等技术方式实现药品、药企、药店、消费者等相关信息的互联互通，并规定私域流量开发不得违反《广告法》和《药品管理法》等相关法律法规。

构建“互联网+药品监管”体系，健全互联网药品销售监管信息化系统，要推进药品监管、市场监管、网络监管等各部门信息共享共用，利用大数据一体化在线综合监管，通过技术手段监控互联网药品销售数据，逐步实现一网通管，依托药品网络交易监测系统加强“以网管网”，推进互联网药品销售数字化、网络化监管，形成追溯性闭环监管体系。

2.规范互联网药品销售平台管理。互联网药品销售平台应要求申请入驻平台的药品经营者实名登记，并对其进行管理，发现违法违规经营药品行为的应当断开链接，并屏蔽、删除、停止提供平台服务，报告药品监管部门。互联网药品销售平台内药品经营者应当依法真实、全面、准确地展示与注册及备案资料一致的药品信息，遵守“线上线下一致”的原则。

3.完善药品网售法规及配套文件。《药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》已对药品网络销售监管作出框架性规定，在此基础上应尽快完善配套法律法规。建议尽快制定发布网络药店经营质量管理规范指导原则、消费者网络购药权益保护规定等规范性文件，推动行业协会发布网络药店自律准则和药事服务指南，实现强监管和重预防的有机结合。监管范围可包括多个方面，如互联网药品经营企业交易资格认证标准、互联网药品消费者权益保护法、跨境网络药品监管条例、非正规网络平台药品销售监管适用准则、互联网药品销售配送制度等。

4.监管部门加强合作。互联网药品销售涉及多部门监管，各部门必须厘清权责，区别主管部门与辅助部门的角色定位，分清管理的主次顺序。例如，网络信息管理部门主管网络药品销售网站，进行实时监测，若发现疑似销售假药、劣药等违法行为，立即上报药品监管部门。对药品进行定性检测，若证实药品为假药、劣药，应迅速移送公安机关，由公安机关对其依法查处。

此外，应强化区域协同合作，消除法律的交叉地带或模糊地带，明确案件管辖及证据规格。也要加强专业监管人员的培养，强化专业培训和现场检查历练，巩固提升基层药品监管队伍的执法能力。

5.健全全过程追溯机制。《药品网络销售监督管理办法》提到了追溯义务，要求药品网络销售者承担起药品销售全过程和各环节数据追溯，实现与药品生产企业、药品使用单位进行信息对接，保证药品追溯数据链条完整，实现全程药品追溯。

6.推进社会共治。推动行业协会和消费者深入参与药品网络销售全程治理，构建政府监管、企业主责和行业自律、各方协同齐头并进的药品安全共治机制。建议在药品网络销售智慧监管系统上做好消费者入口的设置，消费者可在系统上查询网店的证照资质、信用等级、处罚情况等信息，并可向系统报告消费过程中发现的药品安全可疑情况。

（作者单位：北京中医药大学法律系）

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