阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者，称老年性痴呆。

在PDB数据库中，抗感染药治疗大类下有一个痴呆治疗药小类。2022年，痴呆治疗药小类中销售金额位列前二的两大化学药是吡拉西坦和奥拉西坦。本文就这两个品种近几年在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

吡拉西坦：呈较快增长趋势

PDB数据显示，2022年，样本医院吡拉西坦销售金额为3.67亿元，全国公立医院购药金额约12.26亿元。过去6年数据显示，吡拉西坦的销售金额呈较快增长趋势，2018-2020年分别增长22.1%、136.0%和93.4%，而销售数量基本稳定。2021年，样本医院销售金额达最大值（为3.69亿元），同比增长25.1%，销售数量同比增长12.1%；2022年，销售金额微降0.7%，销售数量则大幅增长47.1%。

被纳入省际联采

吡拉西坦制剂尚未列入国家集采，但吡拉西坦注射液已纳入“八省二区”省际联盟药品集中带量采购第三批，2022年5月公布结果，2022年7月开始相继实施。

从平均单价可以看出，2017-2021年其单价总体呈上升态势，2017年单价最低（为3.58元），随着冻干粉针剂等价格较高的剂型占比上升，2021年单价最高（为21.02元）。不过，由于吡拉西坦注射液纳入省际联采后价格降幅较大，影响了整体剂型的年度平均单价，因此2022年的单价又降至14.20元，相比2017年仍有近3倍增幅。

销量逐年提高

从销售金额看，吡拉西坦在痴呆治疗药中的占比逐年快速上升，2017-2021年的占比分别为1.4%、1.9%、4.7%、21.4%和37.2%，2022年略降至34.2%，仍超过三分之一，在痴呆治疗药中继续排名第一。吡拉西坦的销售提升也挤占了奥拉西坦、美金刚和多奈哌齐集采后在样本医院的市场。

从销售数量看，吡拉西坦在痴呆治疗药中的占比总体略有上升，由于其单价稍高，销售数量最高值出现在2022年，占比19.1%。

中选优势未显现

吡拉西坦注射液纳入“八省二区”省际联盟药品集中带量采购第三批，丹东医创药业有限责任公司中选，中标价格只有0.98元/支。2022年，该中标品种在样本医院中的销售额排名第16位，占比0.9%，平均价格20.48元/支；2023年一季度，其平均价格虽降至0.98元/支，但销售未见起色，销售金额和销售数量占比分别只有0.04%和0.29%。

粉针剂上升最快

从剂型看，2022年，粉针剂、注射剂、冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、分散片和胶囊剂销售金额占比分别为40.2%、30.3%、23.4%、5.0%、0.4%、0.4%和0.3%，销售数量占比分别为11.4%、11.7%、2.6%、63.1%、0.6%、5.3%和5.3%。而在2017年，注射剂、片剂、分散片、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂和胶囊剂销售金额占比分别为97.5%、1.79%、0.5%、0.1%、0.06%、0.04%和0.01%，销售数量占比分别为10.96%、87.2%、1.1%、0.13%、0.04%、0.07%和0.5%。由此可见，冻干粉针剂于近几年上市后，销售金额占比上升较快，平均价格明显高于其他剂型。

在上述剂型中，粉针剂占比上升最快，2022年占比最高。片剂销售金额占比略有上升而销售数量占比下降，说明片剂的单价有所提升，而胶囊剂的单价是最低的。2017年注射剂一枝独大，但其占比逐年下降，至2022年仅占三成。

本土药企独占市场

从企业销售看，共有54家企业不同剂型的吡拉西坦在样本医院销售，厂家占比比较分散。其中，国药集团国瑞药业、瑞阳制药和广东鼎信医药3家企业排位前三，2022年在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为64.3%和13.5%。瑞阳制药的冻干粉针剂是独家剂型，价格为125.71元/支，销售金额占比23.4%。江西亿友药业的颗粒剂和东北制药沈阳第一制药的分散片也都是独家，销售金额占比很小，均只有0.44%。各剂型的吡拉西坦均无进口品牌，全为本土药企生产。

不同厂家价差大

从产品价格看，同一剂型不同厂家的价格差异非常大。譬如：注射剂20ml:4g规格，广东鼎信医药的价格是143.75元/支，而杭州民生药业只需2.50元/支，相差56.5倍，前者的销售总金额是后者的17.5倍；注射剂250ml（吡拉西坦8g,氯化钠2.25g）规格，辰欣药业的价格是198.10元/支，而安徽环球药业只需7.18元/支，相差26.6倍，前者的销售总金额是后者的483倍；普通片剂0.4g规格，江西亿友药业的价格是1.51元/片，而华润双鹤利民药业在济南只要0.09元/片，相差15.8倍，前者的销售总金额是后者的8033倍。价格贵的药品销售总金额更高，表明了市场先入者的优势以及某些本土药企强大的市场营销能力。

奥拉西坦：量额均大幅下跌

PDB数据显示，2022年样本医院奥拉西坦的销售金额为1.66亿元，在痴呆治疗药中的占比为15.5%，位居第二位。过去6年数据显示，其销售金额呈先缓慢下降后快速下降的趋势，2017年销售金额达最大值（为17.43亿元），相比2016年下降15.5%，表明2016年的销售金额超过20亿元，而2017年销售数量同比下降了4.3%。

样本医院奥拉西坦的销售金额和销售数量情况：2018年分别下降14.8%和5.5%，2019年分别下降13.8%和5.9%，2020年分别大降71.2%和67.6%，2021年又分别大降45.7%和41.4%，2022年继续分别下降17.0%和27.7%。

被纳入重点监控

2019年7月1日，国家卫健委公布首批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品），奥拉西坦为其中之一。2023年1月23日，又公布了第二批，奥拉西坦等7个品种仍在目录内。也正因为此，从2020年开始，其销售金额和销售数量大幅下降。奥拉西坦制剂目前未纳入国家集采。

从平均单价可以看出，近六年，其单价呈下降后有所反弹的态势。2017年单价最高，为16.7元；2021年单价最低，为11.39元；2022年，其单价又反弹至13.06元（相比2017年降幅为21.8%）。

昔日辉煌已不再

从销售金额看，奥拉西坦的市场占比逐年快速下降。2017年，其占比为46.32%，接近一半，“一枝独秀”排在首位。2018-2022年，其占比分别为43.5%、39.6%、26.7%、20.2%和15.5%。占比下降的主要原因：一是被纳入国家重点监控合理用药目录后用药受到限制，二是被吡拉西坦、加兰他敏和甘露特钠等品种挤占了市场。2017年，奥拉西坦销售数量占比为41.1%，到了2022年，占比只有9.4%。

片剂占比还很小

从剂型看，2022年注射剂、粉针剂、胶囊剂和片剂销售金额占比分别为48.8%、32.9%、17.9%和0.4%，销售数量占比分别为16.2%、8.5%、74.8%和0.5%。2017年，注射剂、粉针剂和胶囊剂销售金额占比分别为55.9%、27.4%和16.7%，销售数量占比分别为18.2%、8.0%和73.8%。可见近几年粉针剂的销售金额占比稍有上升，注射剂的销售金额占比略有下降。尽管片剂剂型上市，但其占比还非常小，销售数量占比基本稳定。

前三企业地位牢固

从企业销售看，有10家企业在样本医院销售奥拉西坦。其中，石药集团欧意药业、广东世信药业和哈尔滨三联药业的销售金额位列前三，2022年占比分别为45.0%、20.1%和17.7%，三家合计占比82.8%，占主要份额。这三家企业的产品价格并非最低，但因是市场先入者、持续不断积累品牌认知度、石药集团欧意药业还上市了粉针剂独家剂型等优势，上述企业多年来一直稳居前三位。

★★★ 小结 ★★★

据世界卫生组织官网信息，目前全世界大约有5000万痴呆症患者，其中近60％生活在低收入和中等收入国家，每年新增病例约1000万人。我国总体患病率为6.19％，与大多数国家相近（5.5％~7％）。痴呆的发病率随年龄的增加而增长，年龄每增加约6.3岁发病率增长一倍。因此，我国痴呆治疗药物市场总体用药规模仍将稳定增长，需重视该领域的治疗药物开发。

2022年，在痴呆治疗药样本医院市场，外资品牌的销售金额占比为11.5%、销售数量占比为7.6%，可见在该市场，本土药企产品占主要份额，但外资品牌的平均单价略高于本土药企。随着自主原创新药甘露特钠、石杉碱甲以及国产仿制药销售的增长，本土药企的市场占比还将进一步提升。

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