智能医疗代表着未来医疗领域的前进方向。近日，国家卫健委印发《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范（试行）》（以下简称《规范》），医疗机构临床决策支持系统（Clinical Decision Support System，以下简称CDSS）迎来规范性文件。

《规范》明确表示，鼓励有条件的医疗机构利用CDSS作为提升医疗质量和安全的智能化工具，这无疑将会进一步推动我国医疗智能化的进程。

二级以上医院是主力

《规范》对规范医疗机构CDSS的建设、应用、安全和管理，对建立健全现代医院管理制度，保障医疗质量和安全，提高医疗服务效率，改善群众就医体验，加强医疗服务监管，促进智慧医院发展等具有重要意义。

据了解，我国的CDSS起步于上世纪90年代，开始主要用于收费的医院管理信息系统（HIS），然后逐步将医院临床信息系统（CIS）广泛应用于各级医院。HIS系统和CIS系统的普及为CDSS创造了良好的生态环境。

相关部门在推动医院信息化建设方面紧跟时代步伐，前瞻性的规划也及时跟进。尤其是《电子病历系统应用水平分级评价管理办法》发布实施后，极大地促进了CDSS的发展。包括《医院智慧服务分级评估标准体系》《公立医院绩效考核办法》《医院信息与互联互通标准化成熟度测评方案》等系列文件，以及《新一代人工智能发展规划》《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》《关于推动公立医院高质量发展的意见》《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等相关政策，均进一步明确了智慧医疗的方向。加上人工智能技术的迅猛发展，国内CDSS迎来发展热潮。

根据中国医院协会信息专业委员会发布的《中国医院信息化状况调查（2021-2022年度）》，CDSS在医院信息化建设中受重视程度仅次于电子病历集成和医院质量监管系统。目前，我国CDSS多运用于二级以上医院，这一点在《规范》第二条中也有提及。

辅助做出临床决策

《规范》第五条明确，CDSS是临床决策的辅助工具，其产生的结果供医务人员参考使用。目前，CDSS可以提供以下支持：

一是知识库查询作用。如文献、操作手册、专家指南、药品说明书等资料入库，方便医生及时查阅。这一点比较受临床一线医务人员欢迎，尤其是低年资医务人员更偏爱这个查询功能。不过，医院需要对知识库不断进行维护更新。《规范》明确提出，临床知识库应及时更新，更新周期一般不长于半年。知识库内容应有退出机制，对不适用的知识应及时删除或更新。二是发挥诊断辅助的作用。三是提供治疗方案辅助。根据患者的个人基本情况和疾病等情况，推送治疗方案供医生参考。四是开单建议和监督。五是适应医保控费的实施。随着DRG/DIP支付方式改革的推进，作为一线执行者的医生们，不仅要承担临床诊疗任务，还需要关注病案首页、分组诊断、DRG/DIP编码规则、治疗费用等内容。医院管理和医生临床工作都迫切需要一个数字化工具，实现医疗费用控制与医疗质量提升。CDSS在医保控费日趋严格的现状下，显得比较实用。

不过，CDSS提供的支持，只是给出一类可能的方法，最终还是要医务人员结合自身专业能力做出决策。也就是说，CDSS只是支持用户而不是代替医务人员做出判断。

这些问题值得关注

医院使用CDSS的初衷是为了提高医院运行效率、保障医疗安全、改善患者就医体验、提高医保费用使用效率。但在实际运用中有些问题值得关注。

一是出现医疗纠纷或事故时，CDSS在事件中是否应该承担责任？争议的焦点在于CDSS只是提供决策支持，但最后的决策由医务人员发出。如果担责，在厂家、经销商、医疗机构之间如何划分责任权重？这个问题有待今后发展中进一步探讨。

二是CDSS的安全问题。大部分医院在运行CDSS的过程中，对于内外网有着严格的逻辑隔离甚至是物理隔离，限制了一些在线CDSS的院内应用。如果直接内外网放开混合运行，医院的信息安全和病人隐私又会有泄露的风险。如何在保障信息安全的前提下，高效运行CDSS是一个重要课题。

三是CDSS发展布局问题。目前，国内使用CDSS的医院大多是三级医院，二级医院也有一些，但并不多，基层医疗机构更是很少涉及。实际上，CDSS对基层全科医生来说，可能能够发挥更好的决策支持作用。不管是药物使用支持、检查结果解读、治疗方案优化对比，基层医疗机构的全科医生更能从CDSS提供的支持中获得提升。但是，对于CDSS较高的价格以及知识库升级、每年的维护费用来说，基层医疗医疗机构未必能够承担。这一点尤其值得关注，不能让基层在信息化浪潮中掉队！

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