近日有观点指出，未来5～10年生物制药领域的主场可能是双特异性抗体和抗体偶联药（ADC）。

业界普遍认为，国内在双抗领域诞生一两家甚至数个千亿元市值的创新药企有很大可能性。

ADC暂占上风

ADC未来的确定性使其成为当下全球最热研发领域之一。据不完全统计，2023年上半年，ADC药物全球销售超过50亿美元，多款ADC上半年全球销售额在5亿美元左右。预计今年会有多个10亿美元重量级的ADC新品种诞生。

尽管ADC的风头一时盖过了双抗，但双抗领域的里程碑正持续兑现。据BiG生物创新社2022年底统计，全球约有19款双抗药物正在开展Ⅲ期临床试验，其中不乏重磅品种。

国内企业布子

国内不乏全球首创或临床进度靠前的潜在重磅双抗管线，也能够预见部分该领域的国产产品有潜力改变多个Biotech的命运轨迹。

K药凭借肺癌适应症基本盘问鼎“全球药王”，新一代挑战成功者基本预定重磅炸弹1个名额，上市公司康方生物则冲劲十足，其PD-1\VEGF双抗AK-112已在国内和美国分别开展了头对头Ⅲ期临床，挑战之义显而易见。AK-112的确定性在于：其成药性已经获得初步的验证及监管机构认可（国内以PFS数据申报NDA、CDE受理）。另外，在2023 ASCO年会上公布的相关摘要展现了其优异的数据，为未来头对头挑战成功并上市注入了强心针。

“癌中之王”胰腺癌在中国乃至全球都有巨大的未满足需求。康宁杰瑞制药的PD-1\CTLA-4双抗KN046是全球进度最快治疗胰腺癌的双抗管线之一，尽管在近期肺癌适应症里程碑推迟，但依旧未遮挡其胰腺癌挑战成功的可能性，预计在今年下半年公布Ⅲ期临床结果。若攻下胰腺癌适应症，不仅能够带来KN046商业化成功的里程碑和潜在BD预期，还能扭转康宁杰瑞制药的根本逻辑。

百利天恒的EGFR/HER3双抗SI-B001为全球首创，2023年3月已进入Ⅲ期临床，重点适应症为非小细胞肺癌（同时在结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等上皮肿瘤正开展Ⅱ期临床）。2023 ASCO年会最新公布的数据中，在EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌的肺鳞癌后线治疗中展现积极疗效，未来等待后续进一步Ⅲ期临床的验证。

由于默克在PD-L1/TGF-β双抗管线上的失利，使得恒瑞医药的SHR-1701这款国内第一、全球第二进入临床的PD-L1/TGF-β双抗成为潜在的First-in-class管线，目前国内多个适应症已经进入临床Ⅲ期。在SHR-1701公布的多个适应症的Ⅰ/Ⅱ数据中，似乎并未出现默克多个适应症“翻车失败”的痕迹：一方面可能与两家的PD-L1技术差异有关；另一方面恒瑞开展了多个SHR-1701与HER2 ADC（SHR-A1811）联用临床，SHR-A1811初步Me-better潜力显现，增加了SHR-1701顺利商业化的概率，使恒瑞医药在双抗领域实现弯道超车。

信达生物虽然未有双抗管线进入Ⅲ期临床，但其是国内双抗布局最早且最多的药企之一。剔除掉公司部分“消失的双抗管线”，目前有50%的产品聚焦眼科领域。如VEGF/ANG-2双抗IBI-324，申报临床进度在国内前三，该管线对标产品是罗氏Vabysmo；又如VEGF-A和VEGF-C双特异性抗体融合蛋白IBI-333，目前处于临床Ⅰ期，有望解决VEGF-A单药治疗耐药问题。

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