新药上市 8月16日，国家药监局官网公示批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

8月16日，益普生（Ipsen）宣布美国FDA已批准Sohonos（palovarotene）上市，用于在进行性肌肉骨化症（FOP）患者中降低新骨化组织的产生。适用人群为FOP成人患者、8岁以上的女性儿童患者和10岁以上的男性儿童患者。新闻稿指出，Sohonos是FDA批准的首个治疗FOP的药物。

8月15日，辉瑞宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的癌症免疫疗法Elrexfio（elranatamab）获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

优先审评 8月15日，CDE官网公示上海璎黎药业的林普利塞片拟纳入优先审评品种，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。本品适用于既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。