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鼻内CD3抗体获FDA批准临床

发布时间:2023-08-21 11:00:40作者:豆芽来源:医药经济报

近日,Tiziana宣布其AD药物foralumab获FDA批准临床。foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体,采用鼻腔局部给药。鼻内给药毒性最小,保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞,然后迁移到大脑以抑制脑部炎症,可治疗多种CNS疾病。此前在健康志愿者进行的安全性研究显示安全性良好。

foralumab主要通过抑制大脑中小胶质细胞激活起作用,可以针对AD的根本病理,解决神经炎症问题,预计将于2024年启动临床。除了AD适应症,foralumab还在进行针对继发进展型多发性硬化症,ALS和长新冠等疾病的研究。


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