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山东:健全完善机制 全省一体推进

发布时间:2023-08-21 10:54:30作者:山东药监来源:医药经济报

国家药监局部署开展药品安全巩固提升行动以来,山东省药监局第一时间召开全省会议,印发实施方案,成立领导小组,明确重点任务和措施安排,全力推动治本攻坚。各市迅速行动,健全完善机制,全省形成三级联动、主动作为、一体推进的良好格局。


济南:突出重点,守牢安全底线


济南市市场监管局聚焦重点产品、重点企业和重点环节,加大监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机构全部入驻追溯平台,入驻数量和入驻率均列全省第一;市级60家规范化药房示范单位建设完成52家,达到87%。以问题为导向,开展医疗器械经营企业“春雷二期行动”、化妆品“一号多用”专项检查、医疗机构中药制剂“净源行动”专项整治,排查风险隐患,严厉打击违法违规行为。持续推进化妆品“线上净网 线下清源”专项行动。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作。


潍坊:加强培训,提升执法能力


潍坊市市场监管局加大培训力度,举办多期市级药械化监管业务培训班,组织各县级局针对基层监管所开展监管实务培训和实训,优选70名市县监管人员组建全市药械化检查员库,积极组织参加第二届职业化专业化药品检查员执业技能竞赛。出台《药械化生产经营使用环节常见违法违规行为查处指南》,增强基层执法人员的问题发现能力、风险化解能力、执法办案能力和跟踪处置能力,提高案件查办水平。


济宁:“三化”融合,强化智慧监管


济宁市市场监管局建设完成网格化、标准化、信息化监管体系,将全市3218家零售药店、766名网格监管人员和监管标准体系全部纳入济宁市药品安全质量提升监管系统。系统运行期间,实现含特殊药品复方制剂销售登记19800条;通过驻店执业药师考勤打卡功能,发现违规销售处方药线索2条;利用药品智慧监管APP完成检查、监控、提醒等多措施管理手段,随时查看录像回放,记录温度在线运行情况,有效提升基层药品监管效能。

 

泰安:示范引领,落实主体责任


泰安市市场监管局在全市医疗机构开展“规范化药房”建设,推行“六有六统一”模式;开展“药品安全示范街”创建、“美妆九州”化妆品示范街、“药械化安全示范街”创建等活动,最美药师评选工作走在全省前列。通过示范引领,增强企业质量管理意识,营造良好氛围。


临沂:强化协同,力促案件查办


临沂市食药安办牵头制定出台实施方案,坚持部门协同、市县联动,推进巩固提升行动深入开展。紧盯“风险点”,持续完善监管执法一体协作、市县所三级执法联动机制,组织开展市县监督执法联合检查。健全常态化行刑衔接机制,巩固提升行动开展以来,联合公安部门开展联合执法10次,召开涉刑案件移送研讨会3次。加强电子取证、网络取证能力建设,破解取证难题,严查药械化网络经营等行为,查办网络违法销售案件15起。移送药品涉刑案件7起,吊销许可证3起。


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