8月8日，诺华宣布旗下BTK抑制剂remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的Ⅲ期REMIX-1和REMIX-2两项研究均取得积极结果，达到所有主要终点和次要终点。

REMIX-1（NCT05030311）和REMIX-2（NCT05032157）是两项全球、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照Ⅲ期研究，分别纳入470例、455例二代H1抗组胺药无法充分控制病情的成人荨麻疹患者，旨在评估remibrutinib（25mg，每日两次）治疗成人慢性自发性荨麻疹患者的有效性、安全性和耐受性。

两项研究主要终点包括每周荨麻疹活动评分较基线变化以及第12周瘙痒严重程度评分和风团数目评分。结果显示，remibrutinib治疗2周就能起效，迅速控制患者症状；治疗12周时患者疾病有显著改善，无明显副作用。试验将持续52周，诺华预计明年分享研究数据。

据悉，BTK抑制剂以治疗血癌而闻名，并用于一系列疾病中。除测试其用于慢性荨麻疹治疗效果外，诺华同时还在研究remibrutinib治疗多发性硬化症（MS）、食物过敏、化脓性手足口炎和干燥综合征患者的效果。

尽管前景光明，但这类药物的试验结果却喜忧参半。5月，罗氏宣布其选择的fenebrutinib在MS患者的Ⅱ期研究中取得了成功。但赛诺菲和默沙东的BTK抑制剂均遇肝损伤风险。

尽管诺华在当天的声明中没有给出副作用的详细数据，但该公司强调，患者进行了“平衡的肝功能测试”。

诺华表示，如果获得批准，remibrutinib将提供一种“简洁有效”的口服选择。该市场的潜力也引起了小型生物技术公司的兴趣。Celldex公司在早期取得了一些成果，而肝毒性的迹象使其从Third Harmonic Bio获得的一种候选药物，它曾经在一种被称为慢性诱导性荨麻疹的疾病中进行测试。

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