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药耗集采2023上半场小结

发布时间:2023-08-07 11:04:22作者:特约撰稿 耿鸿武来源:医药经济报

新阶段的药品和医用耗材集中采购经历了4年多实践探索,目前已进入“常态化、制度化”开展阶段。2023年,集中采购上半场已经谢幕,下半场刚刚开始。

据笔者不完全统计,今年1-6月,药品集中采购新开展项目24项,医用耗材新开展项目74项。从数据上看,药品领域进展相对稳健,医用耗材领域则表现出星火燎原之势。结合去年及2023上半年药品和医用耗材集中采购项目的相关情况,本文对现阶段集中采购的现状、特点做总结与梳理。


药品集采: 速度不快但步伐稳健


上半年药品集中采购新开展项目为24项。其中:国家层面开展了第8批全国联采;省际联盟层面开展了由湖北牵头的全国中成药联盟的第2批联采、河南十九省联盟等带量采购项目;省级集中采购项目涵盖云南、甘肃、宁夏等地区;市级联盟项目包括新疆的两个区域联盟;市级集中采购项目有曲靖市和张家界市2个项目;有九个省或联盟开展了1~5批国家联采的接续采购,湖南开展了省级的接续采购,其中,国家医保局指导下的上海十四省联盟续约引起特别关注;有五省发布了挂网新项目,包括安徽、山西、湖南、吉林等(如图1所示)。

1-6月份,新开展的药品集中采购项目数量与2022年相比总体感觉推进稍显迟缓。2022年新开展的药品集中采购项目为99项,上半年的数量不及去年同期的30%。今年新开展项目中,接续采购数量占比最高,与2022年情况基本一致。针对第1、3、5批和第2、4批国采到期产品开展了带量采购,主要采取两种方式——联盟接续和单独省份接续。第8批国家药品联采和湖北牵头的全国中成药联盟集采均如期开展。

除此以外,只有河南十九省联盟一个联盟集采项目,涉及品种数量24个,其中注射剂21个;省级项目目前已在甘肃、宁夏和云南等地开展,市级联盟和市级采购也均是地方性的。由此可见,上半年药品集中采购对行业的影响还相对有限。

【走向】综合分析上半年各个项目开展情况,可以看出现阶段药品集中采购的鲜明特征:一是国家联采制度化推进,每年一至两批,规则在变化中不断完善。如第8批国家联采中调整采购周期的时间、中选改为一主两备选、提高准入门槛、规范挂网价格、明确新差比价规则等,均是针对前期集采中存在的问题采取的措施和方法。国家医保局“以问题为导向解决问题”的思路使得国家联采政策不断完善,项目得以顺利推进。

二是带量采购项目数量占比较高,带量采购成为现阶段集中采购的主要形式。2022年带量采购项目占比79%,而在今年上半年开展的项目中,带量采购项目占比为75%。

三是省际联盟范围有进一步扩大态势。截至目前,医药行业形成的采购联盟已经有20余个,初期参与联盟的省份数量相对较少,近来规模越来越大。如湖北牵头的全国中成药联盟成员数达到30个,河南采购联盟成员有十九省,上海接续采购联盟也有十四省。

四是挂网规则日趋完善,要求更加严格,全国医药信息共享格局已经形成。2021-2022两年间,全国31个省分别针对挂网政策进行修订和提出了新要求,各省挂网规则不断更新,分类开展了产品的挂网。截至目前,各省集采平台均已实现与国家医保信息网的接入,全国数据一盘棋价格动态联动的机制已然形成。

五是创新了信用管理方法。医药价格和招采信用评价制度已经实施3年,今年,江苏省开创性地提出信用管理“负面清单和信用累计记分”新思路,区分挂网采购、带量采购等招采活动,分类制定负面清单,并展开动态管理,按照行为性质、情节、时效、影响等因素对负面清单中每一行为进行记分。此方法将是对信用管理的再次细化和丰富。


医用耗材: 声势浩大且高歌猛进


与今年上半年药品集中采购形势不同,2022年医用耗材和试剂等新开展集中采购项目共121项,而2023年1-6月集中采购新开展项目数量已达74项,超过上一年度总数量的50%。其中国家层面启动开展了第4批高值医用耗材的联采;省际联盟层面共开展了18项带量采购,包括京津冀3+N联盟、河北三明耗材联盟、辽宁八省二区补片集采联盟、内蒙古十五省止血材料集采联盟、广东五省低值耗材集采联盟和河南介入类等三个耗材集采联盟等;省级层面开展集采项目45项,其中集中带量采购项目15项,挂网采购项目29项,集中采购项目1项,如北京、上海、广东、安徽、江苏、山东、河南、湖南、宁夏等省(区、市)分别针对人工晶体、弹簧圈、超声刀等进行了带量采购;市级联盟层面则开展了3项带量采购,如云南、江西、山西等;市级层面集中采购包括集中采购6项和挂网采购1项(如图2所示)。

上半年医用耗材集中采购项目的开展继续保持了2022年的快进节奏,项目开展数量有继续增加的趋势;带量采购、常规采购和挂网采购项目数量的比例分别为50%、9%和41%,与上一年的情况相比,变化不大(如图3所示)。

【走向】综合分析1-6月数据,医用耗材集中采购的特点可以总结为五方面。一是国家高值医用耗材的联采持续性制度化运行,针对临床用量大、医保基金占用高、对患者影响较大的产品开展,规则趋于成熟。第4批联采在过去三批联采和一批接续的基础上进一步完善了规则,有利于良性竞争,平衡降价与临床需求的矛盾。

二是省际联盟采购成为现阶段医用耗材集采的主导模式。从去年以来的情况看,联盟采购项目的数量均超过省级单独采购的项目数量,去年有31项,今年上半年为22项。

三是带量采购与常规集采相结合,带量采购系未来方向。目前省际联盟和省级集采多采用分类分批采购的方式,通常选择临床用量大、价格相对高的产品进行带量采购,部分市级联盟也采用了同样方法。而常规集采,指的是过去几年中形成的不带量的集中采购形式,此形式虽然数量和占比在减少,但在市级采购中还常被使用。

四是挂网采购成为医用耗材集采的重要补充。除集采品种之外,大部分产品均会通过挂网的方式进行采购。2021-2022年,按照国家医保局总体要求,各省对医用耗材挂网工作均有新安排,尤其是以医用耗材编码为牵引的系统升级,加速了医用耗材全国统一市场的构建。截至目前,各地代码入网、价格联动、动态调整已成为基础性要求。

五是医用耗材接续采购类似药品集采,也将陆续出现,项目数量或呈增长态势。


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