近日，安徽省药监局印发了《安徽省药品监管数据共享规范（V1.0）》（以下简称《规范》）。一是全面覆盖业务。《规范》覆盖三大类共76个基本数据集，涵盖了全部监管业务，充分满足省市县三级药品监管部门数据共享需求。二是全量共享数据。根据《规范》全面归集业务系统监管数据，落地国家药监局药品注册、三类医疗器械产品注册、化妆品备案和注册、执业药师注册等相关数据，通过汇聚、清洗、修复、关联等处理，构建了省药品监管数据中心，面向市、县药品监管部门提供全量数据共享服务。三是全程安全可控。《规范》数据集通过“行政区划”、“数据状态”等字段，严格控制数据共享范围，实现数据精准共享。定义了数据交换接口规则，采用国密算法加密数据内容和签名信息，详细记录数据交换日志，确保数据交换全程可追溯、安全可控制。四是全面赋能监管。《规范》统一数据格式、统一数据质量、统一交换标准、统一数据供给，为全省药品监管工作提供数据支撑。

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