近期，各地药监部门召开工作会议，部署开展药品安全巩固提升行动，总结上半年工作，分析形势、交流经验，部署下半年重点任务。

上海  下半年重点抓好九方面工作

近日，上海市药品监督管理局召开2023年半年度工作会议。

会议指出，2023年上半年，上海市各级药品监管部门全面贯彻落实党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，高效统筹药品监管和经济社会发展，着力将改革创新作为当前的工作主线，坚持监管与服务并重，不断提升现代化治理能力和水平，取得了积极成效，全市药品安全形势总体稳定。

在肯定成绩的同时，对标对表找差距，认真思考当前监管工作中面临的挑战和风险。统筹发展和安全，药监工作在服务大局中的作用仍需进一步凸显；新技术、新模式、新业态带来挑战，监管制度、监管手段仍需持续创新；服务与监管并重，助力各区产业发展的能力和水平仍需不断提升。会议要求，要深刻把握药品监管形势和任务，坚定做好下半年药品监管工作的信心和决心。

会议要求，下半年要重点抓好九方面工作。

一要实施药品安全巩固提升行动，统一思想，齐心协力，狠抓落实，确保行动取得实效。二要开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点，探索推广应用临床诊断新技术、新产品。三要加强委托生产和创新产品监管，督促委托持有人建立健全全过程质量管理体系，加强对受托生产的质量管理。四要深化服务生物医药创新发展机制，深入开展医疗器械提质增效行动（2.0版），进一步优化服务方式、工作程序。五要推动临床试验规范和质量提升，严格临床试验机构和项目监管，实施年度全覆盖检查。六要加快监管数字化转型，以推进全国市场监管数字化试验区（上海）建设为契机，推动传统监管向数字监管、预警监管、信用监管转变，不断提升监管的法治化和科学化水平。七要推进制度建设和药品地方立法，结合上海实际，出台更接地气、有特色的药品管理地方法规。八要加强药品监管技术支撑，大力发展监管科学，加快国家重点实验室建设，推进监管科学基地建设实现零的突破。九要推进区药品监管能力标准化建设，不断提高基层监管部门履职能力，夯实药品监管工作基础。（上海药监）

河北  以高水平安全护航高质量发展

近日，2023年河北省药品监管工作推进会议召开。

会议指出，上半年，河北省各级药品监管部门按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全监管，全面加强药品监管体系和监管能力建设，积极服务医药产业高质量发展，推动各方面工作取得新成效。

会议分析了药品监管工作面临的形势和挑战，强调要深刻认识把握药品监管工作面临的形势和挑战，正确认识促发展和严监管的辩证关系，更好统筹发展和安全；正确认识药品监管的专业特殊性，持续加强监管队伍能力建设；正确认识严峻复杂的药品安全形势，着力深化药品安全突出问题治理。

会议强调，下半年，要深入实施药品安全巩固提升行动，着力防范化解药品安全风险，严厉打击药品安全违法犯罪，全面加强药品监管能力建设，积极服务支持医药产业高质量发展，全力保障人民群众用药安全。

一要严控风险，持续强化药品质量安全监管。要盯紧重点品种防控风险；要健全工作机制防控风险；要落实主体责任防控风险。

二要深化整治，抓实药品安全巩固提升行动。要持续深化突出问题治理；要突出案件查办；要加强监督指导。

三要改革创新，服务医药产业高质量发展。要支持药械妆研发创新；要助力中药传承创新发展；要完善现代药品流通体系。

四要夯实基础，提升药品安全治理现代化水平。要加强技术支撑能力建设；要全面开展数字药监建设；完善重点品种追溯体系，深入开展数据挖掘分析；要推进市县药品监管能力标准化建设；要继续深入推进基层药品监管网络建设。

五要强化保障，全面加强药品监管队伍建设。要加强政治机关建设；扎实推进党风廉政建设和反腐败工作；加强药品监管队伍建设。（河北药监）

新疆  努力开创药品监管事业新局面

8月1日，新疆维吾尔自治区药监局召开贯彻落实全国药品监管工作座谈会精神暨下半年药品监管工作培训会。会议传达全国药品监管工作座谈会精神，总结全区上半年药品监管工作，查找不足，分析形势，对下半年工作进行再部署再落实，对药品监管法律法规、药物警戒、中药民族药产业发展等重点进行培训。

会议指出，上半年，全区各级药监部门聚焦“五个强化”，扎实推进上半年工作取得阶段性成效。会议强调，全区各级药监部门要锚定全年目标，推动药品监管工作实现高质量发展。

会议要求，全区各级药监部门要突出工作重点、狠抓工作落实，确保年度各项工作圆满完成，努力开创药品监管事业新局面。

抓好药品安全质量监管，全方位筑牢药品安全底线，全面压实各方责任，全面加强日常监管，全面排查风险隐患。

推进药品安全专项整治，严厉打击药品违法犯罪行为，推进药品安全巩固提升行动，切实抓好专项监督检查，加大案件查办力度。

深化“放管服”改革，优化药品产业良好发展环境，建立健全法规标准，搭建支撑保障平台，优化政务服务水平。

发挥资源禀赋优势，促进中药民族药传承创新发展，推动中药材规范化生产，培育优势特色品种，拓展药品国际市场。

加强监管能力建设，提升药品安全治理现代化水平，完善药品监管协同机制，创新监管方式方法，加强基层监管能力建设。

全面加强党的建设，锻造忠诚干净担当的干部队伍，全面加强政治机关建设，加强干部人才队伍建设，推进全面从严治党向纵深发展。（马少宾）

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