根据日前全球新药研发数据库公司 Pharma projects发布的《2023年医药研发年度回顾》报告，中国占全球新药研发管线的百分比达23.6%，仅次于美国的51.1%，排第二位，超过英国、韩国、德国等国家10个百分点左右。从今年上半年获批的1类新药数量来看，超过同期FDA获批的15个创新药。

获批的22款1类新药中，2个为进口注册，20个为国内企业研发获批，较2022年全年获批的21个（含进口注册6个）药品制剂多1个。

从药品剂型来看，超半数为口服片剂，达12个；其次为注射溶液剂，有7个；胶囊剂有3个。从获批的药品类型来看，以化学小分子药为主。

从治疗领域看，22款1类新药分属抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物和神经系统疾病用药五个治疗领域，涉及抗肿瘤药、免疫刺激剂、全身用抗病毒药、全身用抗真菌药、糖尿病用药、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、抗贫血制剂、其他血液系统用药和抗抑郁药9个疾病/治疗药物小类。其中，抗肿瘤和免疫调节剂获批药品数量最多，抗肿瘤药有8个（不含血液和造血系统药物中用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的药物泽贝妥单抗注射液），主要用于肿瘤免疫治疗的免疫刺激剂有两个，合计占22个获批1类新药的近半数。此外，有5款新药主要适用于患者数量较大的肿瘤——肺癌，如阿得贝利单抗注射液、谷美替尼片、甲磺酸贝福替尼胶囊、派安普利单抗注射液和伊鲁阿克片。（赛柏蓝）

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