为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》等4项指导原则。涵盖ECMO温度控制设备、移动心电房颤检测产品、胰岛素泵和高流量呼吸治疗设备的内容。

此外，《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》适用于有创式CGMS，附加血糖/血酮/其他检测模块的产品还应满足血糖仪等其他检测模块注册审查指导原则的相关内容，如《血糖仪注册技术审查指导原则》等。

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