下半年集采密集袭来

省级药械联采中心对药企予以“一般失信”的信用评级，这在行业内既不会是第一次，也不会是最后一次。近期，多省都通报了类似名单，再次敲响了警钟。

规范经营生态

国家医保局《2022年医疗保障事业发展统计快报》显示，截至2022年底，共273家企业被评定为失信企业，一般失信企业197家，中等失信企业51家，严重失信企业21家，特别严重失信企业4家。

梳理发现，在《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）（下称《意见》）印发后开始创建信用评价制度，将企业失信行为划分为四个等级（一般失信、中等失信、严重失信、特别严重失信）。失信事项主要包含医药商业贿赂、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为；构建了主动报告、信息校验、信用评级、分级惩戒、信用修复等管理方法。实施近三年，已成为药企生产经营活动的遵循原则，对规范医药行业经营生态作用巨大。

上述《意见》还规定，对失信等级评定为“一般”的医药企业，由省级集中采购机构给予书面提醒告诫。值得关注的是，本次福建通报的5家评级“一般”企业均与集中采购有关，其中3家涉及集中采购中不能保障供货，接到医疗机构投诉，影响临床产品使用；1家涉及中选后自行放弃集采中选资格，非法竞争，影响其他企业中选；1家涉及挂网价格非全国最低价，被管理部门采取措施，不予配合造成一定社会影响。而2023年3月出台的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（医保办函〔2023〕13号）已明确，“进一步推动医药价格招采信用评价向生产企业穿透，对不能按要求供应的企业，依情节给予相应等级信用评价。”福建省的通报即是对上述要求作出的回应。

信用管理当先

2023年下半年，集中采购将进入密集爆发期，为巩固集采成果，中选产品的保障供应成为现阶段管理的重点之一。复盘2019-2022年集中采购中出现中选企业断供的问题和林林总总的原因，通过信用评价对中选企业做出警示，有利于保障集中采购秩序。

综合分析近三年国家和各省市的集中采购方案，信用管理主要被应用在六个方面：一是作为参与集中采购的先决条件；二是作为取消挂网资格的依据；三是作为集采评价的扣分因素；四是作为医院优先选择使用的条件；五是医院网上下单时平台进行风险警示；六是到期续约医疗机构优先选择的条件。

特别需要说明的是，《意见》附件《医药价格和招采失信事项目录清单（2020版）》对涉及集中采购的失信行为进行了明确，包括“低于成本的报价竞标，以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标，扰乱集中采购秩序”“无正当理由拒绝履行承诺事项、拒绝履行购销或配送合同”“医药企业因不正当价格行为，被医药价格主管部门函询、调查、约谈、告诫、检查，推诿、拒绝、不能充分说明原因或作出虚假承诺的”等。虽然福建通报5家企业仅涉及上述部分情况，但其他问题在过去几年集采中也有暴露，因此需要引起生产企业高度重视。

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