发布时间:2023-07-31 14:36:43作者:本报综合来源:医药经济报
优先审评 7月24日,CDE官网公示科笛生物医药的盐酸米诺环素泡沫剂、嘉奥制药(石家庄)的注射用罗替高汀缓释微球、成都倍特得诺药业的巴氯芬口服溶液拟纳入优先审评品种。
突破性疗法 同日,正大天晴的Lanifibranor片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人患者。美国礼来mirikizumab注射液拟定适应症为治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。
新药上市 7月27日,国家药监局官网公示批准按古代经典名方目录管理的中药复方制剂枇杷清肺颗粒(中药3.1类新药)上市,该药品处方已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为吉林敖东洮南药业股份有限公司。
7月26日,Tarsus Pharmaceutical宣布,美国FDA批准Xdemvy(lotilaner滴眼液,0.25%)用于治疗蠕形螨性睑缘炎。根据新闻稿,Xdemvy是美国FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨(Demodex)治疗药物。
近日,美国FDA批准Verrica制药开发的Ycant(Cantharidin,斑蝥素)用于局部(皮肤上使用)治疗2岁及以上成人和儿童患者的传染性软疣。Ycanth是FDA批准的第一种治疗软疣的药物。
近日,FDA宣布批准第一三共(Daiichi Sankyo)的创新药quizartinib(Vanflyta)上市,用于治疗FLT3-ITD突变的新诊断急性髓细胞白血病(AML)成人患者。同时,FDA还批准LeukoStrat CD×FLT3突变测定法作为quizartinib的伴随诊断。
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。
粤ICP备17121623号 国内统一刊号:CN44-0098 邮发代号:45-18 广告热线:020-37886663 订报热线:020-37886650
Copyright www.yyjjb.com.cn All Rights Reserved
医药经济报公众号
肿瘤学术号免疫时间
医药经济报头条号