发布时间:2023-07-31 14:35:57作者:Armstrong来源:医药经济报
7月26日,默沙东/Moderna宣布启动肿瘤新抗原mRNA疫苗+Keytruda联合辅助治疗可手术的IIB-IV期高危黑色素瘤,全球患者招募已经开始,第一例患者正在澳大利亚入组。
该Ⅲ期临床为随机、双盲、安慰剂和活性参比对照设计,计划超过25个国家多于165个中心入组约1089例黑色素瘤患者,研究主要终点为RFS,次要终点包括DMFS、OS和安全性。
mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗,靶向患者的特异性突变,编码最多达34种新生抗原。
Moderna/默沙东在今年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法,防止黑色素瘤术后转移复发的Ⅱb期临床数据,该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。mRNA-4157可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞,进而杀伤肿瘤细胞。
肿瘤新抗原或将成为肿瘤免疫领域又一个真正的明星赛道。从机制上讲,肿瘤新抗原疫苗适用于多瘤种,且理论上早期(辅助治疗)更容易发挥其价值。期待mRNA-4157的后续临床进展。
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