7月19日，辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山市的一家主要生产工厂受到龙卷风的严重破坏。据悉，该工厂生产麻醉剂和其他药物，以及辉瑞向美国医院供应的近25%的无菌注射药物。犹他大学健康分校高级药房主任艾琳·福克斯（Erin Fox）表示，这种损害“可能会导致相关药品长期短缺。”

目前，美国几乎每周都有一家制药商报告某种药品供应短缺。不仅如此，随着仿制药厂商缩减产品种类甚至关门大吉，情况变得更为糟糕。为此，拜登政府已成立一个专门小组设法解决这个问题。

为了解药品短缺问题的根本原因以及解决这一问题的所需措施，彭博社记者丽萨·贾维斯（Lisa Jarvis）采访了艾琳·福克斯。福克斯自2001年起一直致力于追踪药品短缺的情况。

药品短缺量近十年最高

贾维斯：目前的短缺情况与以往相比有何不同？

福克斯：与以往不同的是，目前大量药品处于短缺状态，不仅影响医院的患者，甚至影响买非处方药的消费者。例如，有消费者表示买不到儿童泰诺和儿童安乃近。总的来说，目前的短缺数量在我们近十年的监测数据中是最高的。我的团队从2001年起开始追踪药品短缺情况，在过去的几年里，形势稍微有所好转，但现在情况严重恶化。

贾维斯：为什么企业不能主动分享更多信息以便更快解决问题？

福克斯：我们追踪全国性的药品短缺数据的初心之一是向医疗服务提供者推荐替代方案，以缓解药品短缺问题。探究根源有利于对症下药，更快缓解药品短缺问题。如果是运输环节问题，短缺状况很快就能结束；但如果是生产、原材料或者监管上的问题，这种短缺至少会持续一年。

然而，在溯源药品短缺相关信息方面，官方并未对企业的信息公开有硬性要求，很多企业选择不提供相关信息。即使是美国食品药品管理局（FDA）也没能掌握他们需要的所有信息。

立法促进信息透明度

贾维斯：由于无法购买多动症治疗药物阿德拉（Adderall），许多消费者已察觉到药品短缺问题。

福克斯：药品短缺问题背后成因复杂，实际上我们对此知之甚少。阿德拉短缺，消费者会转而购买其他替代药物，这增加了对替代药物的需求。实际上，阿德拉属于管制药物，想扩大产能需要增加原材料供给，但制药公司在获取原材料方面并不顺畅。

制药公司和美国缉毒局（DEA）针对这一问题一直在互相推诿：制药公司称需要更多的原材料，而DEA则认为制药公司未用完原有配额，不会增加。

鉴于美国药品供应体系的透明度不高，监管方无从得知制药商产量，及无法配置的处方药数额，计算差额也无从谈起。

如此一来，多动症患者既无法购买阿德拉，也很难获取替代性药物，再加上批发商限制药店进货量。多重因素叠加，患者及其家属倍感失望。

贾维斯：应如何提高药品供应链信息的透明度？

福克斯：其一是提高药品标签上的实际药品生产商信息透明度，即明确公开哪些公司实际生产哪些药物及其产地。目前药品标签仅展示“为……生产”以及药品公司名称。其二，贴标问题也应引起重视：某一药品的清单显示它可能有四五家供应商，但实际上只有一两家公司在生产，其他公司只是在重新贴标。

贾维斯：将信息透明化引入药品供应系统会有多难？

福克斯：这需要政府修改标签法。目前，药品标签上需要列出分销商或生产商。修改标签法意味着两者都将完整披露。

适当提药价保生产

贾维斯：注射药物似乎一直短缺，原因何在？

福克斯：主要有两方面原因，首先是注射药物的生产环境要求高，合格生产设施少。与药片或胶囊相比，注射药物的生产环境通常要求无菌，生产难度要大得多。

其次，相较于药片和胶囊，注射药物实际需求并不大，且利润空间较小，阻碍其扩大生产。大部分注射药物利润微薄，而医院倾向于使用绝对成本最低的产品，于是一些公司为提高竞争力可能会降低价格，这意味着其可能在生产时偷工减料。

需要指出的是，在许多情况下，注射药物生产企业会在同一条生产线生产多种产品，这也是药企不容易更换或突然增加短缺药品供应的另一个原因。如果制造商停止某一注射药物生产流程，可能导致许多其他药品的短缺。

贾维斯：今年3月，您在国会就药品短缺所产生的威胁作证，并提出解决通用注射剂短缺问题可能需要提高注射剂的价格，出于何故？提高药价是否具备可实施性？

福克斯：由于药品短缺，医院早已增加开销。我认为与其让消费者购买昂贵的替代药品，不如多花一点钱购买实际需要的药物。

这意味着制药商要制定业务连续性计划，比如设置药品缓冲库存以便在供应短缺的情况下争取更多交付时间，或在供应链中留存冗余药品。

业务连续性计划的实施意味着生产端成本增加。目前注射药品生产成本极低，有些只需要50美分/瓶，我认为在此低药价基础上适当提高价格用于业务持续性建设是可行之举。

贾维斯：您认为最近公众对药品短缺问题关注度提升会不会给患者带来有意义的改变？

福克斯：我希望会。疫情暴露了美国药品供应链存在的问题。在过去，除非患者受到医疗损害，否则媒体很少关注相关话题。但现在，公众也开始谈论药品短缺的原因以及补救措施。每个人都对FDA感到愤怒，但实际上FDA无法强迫任何一家公司生产药品。药品短缺是一个行业问题，有关社会福祉，需多方努力才能解决。

（原文标题：How to Solve America’s Drug Shortage Problem  来源：Bloomberg）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。