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推进:默沙东PCSK9口服环肽抑制剂陆续突破

发布时间:2023-07-26 11:37:04作者:(Armstrong)来源:医药经济报

7月19日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了MK-0616的两项Ⅲ期临床。第一项Ⅲ期临床用于治疗成人高胆固醇血症,计划入组2760例患者。第二项Ⅲ期临床用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症,计划入组270例患者。

MK-0616是一款三环、口服可利用的环肽,主要依靠肾脏代谢,临床中耐受性表现良好。今年3月6日,默沙东宣布PCSK9大环肽抑制剂MK-0616 Ⅱ期临床取得积极数据,4个剂量组(6mg、12mg、18mg、30mg)治疗8周后LDL-C的降低幅度在41.2%~60.9%。该Ⅱb期临床共入组381例患者。

PCSK9靶点多种药物形式陆续取得突破,抗体、siRNA疗法已经获批上市,口服环肽抑制剂、体内基因编辑疗法也在积极开发过程中。随着越来越多药物形式的获批,口服可以避免注射,基因编辑可以一次给药长期有效,这些新的药物形式将给高血脂患者带来更多治疗选择。(Armstrong)


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